2019(副高)高级卫生资格考试宝典临床药学副高职称历年考试真题汇总(AB7)

1. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是

A. 开办药物研究机构
B. 开办药品批发企业
C. 开办药品生产企业
D. 设立医疗机构制剂室
E. 开办药品零售企业

2. [单选题]下列关于溶胶剂的叙述中，错误的是

A. 可采用分散法制备溶液胶剂
B. 溶胶剂具有双电层结构
C. ζ电位越大，溶胶越稳定
D. 溶胶剂属于热力学稳定体系
E. 加入电解质可使溶胶发生聚沉

1.正确答案 ：A

解析：本题考查的是行政法的相关知识。 我国现行药品管理法律确定的行政许可项目有：药品生产许可，表现形式为颁发《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》；药品经营许可，表现形式为颁发《药品经营许可证》；药品上市许可，表现形式为颁发药品生产批准证明文件；药品临床研究许可，表现形式为颁发药品临床研究批准证明文件；进口药品上市许可，表现形式为颁发《进口药品注册证》、《医药产品注册证》等；国务院行政法规确认了执业药师执业许可，表现形式为颁发《执业药师注册证》。

2.正确答案 ：D

解析：溶胶剂系指固体药物细微粒子分散在水中形成的非均匀分散的液体制剂，又称疏水胶体溶液。溶胶剂中的微粒具有带相反电荷的吸附层和扩散层，称为双电层，双电层之间的电位差称为ζ电位。ζ电位越高，微粒间斥力越大，溶胶越稳定。溶胶剂具有以下特点：①光学性质：产生丁铎尔效应。②电学性质：荷电的溶胶粒子在电场作用下可发生电泳现象。③动力学性质：溶胶剂中的粒子在分散介质中有不规则的运动，称为布朗运动。④稳定性：溶胶剂属热力学不稳定体系，有聚结不稳定性和动力不稳定性。溶胶剂制备方法有分散法和凝聚法。

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