辽宁中药师医学(初级)2023真题案例分析题答案(AH4)

1. [单选题]对药品养护时库房温湿度的记录要求是

A. 每天上午一次
B. 每天上午两次
C. 每天上、下午定时各一次
D. 每天下午一次
E. 每天下午定时各两次

2. [单选题]新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门需要对临床试验进行

A. 初审和现场核查
B. 第二次技术审评
C. 生产现场检查
D. 标准品审查
E. GMP

3. [单选题]主要药事管理职能是为保证药品购进渠道的合法性和购进药品的质量，保证药品的储藏、运输过程中药品质量的稳定，保证药品销售、宣传、广告、推荐的合法性，依法管理药品购进、储藏、运输、销售、宣传、广告、推荐等药事活动的组织是

A. 药品零售组织
B. 药品使用组织
C. 药品批发组织
D. 药品招标代理组织
E. 药品销售代理组织

4. [单选题]执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》

A. 在颁发地省内有效
B. 在全国范围内有效
C. 在取得者的居住地有效
D. 在取得者的工作所在地有效

5. [单选题]下列药物中，既能养心安神，又能润肠通便的是

A. 合欢花
B. 首乌藤
C. 合欢皮
D. 牡蛎
E. 柏子仁

6. [单选题]川芎横切面特征有

A. 木栓层为数列扁平细胞，其内侧常夹有断续的石细胞环，薄壁细胞中有菊糖和针晶
B. 根的中心为四原型初生木质部，薄壁细胞中有大型油室散在
C. 木栓层为数列细胞，其外侧有石细胞，韧皮部有乳管群
D. 木栓层多列，皮层狭窄，其中散有根迹维管束，形成层波状，髓大
E. 中柱甚小，辐射性维管束，韧皮部束16～22个，位于木质部弧角处，髓小

7. [单选题]关于新药证书的说法正确的是

A. 由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
B. 发放新药证书的同时，要发给药品批准文号
C. 国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号
D. 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
E. 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书

8. [单选题]生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的行为的处罚是

A. 处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额50%以上2倍以下罚金
B. 处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金
C. 处3年以上7年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金
D. 处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产
E. 处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产

9. [单选题]《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过

A. 2日剂量
B. 3日剂量
C. 2日极量
D. 3日极量
E. 4日剂量

10. [单选题]寒凉性能具有的作用是

A. 温经
B. 平肝
C. 温里
D. 回阳
E. 散寒

11. [多选题]酒炙的炮制目的是（ ）

A. 缓和苦寒药性，引药上行，清上焦邪热
B. 利于溶出，协同发挥作用，增强活血通络功能
C. 除去或减弱腥臭气味，便于服用，发挥疗效
D. 引药入肝，增强活血散瘀，疏肝止痛的作用
E. 引药下行，增强滋阴降火、疗疝止痛的作用

12. [单选题]既补肾壮阳，又纳气平喘的药是

A. 益智
B. 补骨脂
C. 胡芦巴
D. 菟丝子
E. 沙苑子

13. [单选题]气的运动，称为：

A. 气化
B. 气行
C. 气机
D. 气运
E. 气散

14. [多选题]丹参的性状鉴别特征是（ ）。

A. 呈团块状
B. 木部灰黄色或紫褐色
C. 根茎粗短，顶端有时残留茎基
D. 表面棕红色或暗红色
E. 气微，味微甜

15. [单选题]大青叶表皮的气孔类型属于

A. 直轴式
B. 平轴式
C. 不等式
D. 不定式
E. 由1个副卫细胞围绕保卫细胞

16. [单选题]治热毒上炎致口舌生疮、咽喉肿痛、目赤肿痛，宜选

A. 白矾
B. 炉甘石
C. 硼砂
D. 雄黄
E. 硫黄

17. [单选题]茯苓与薏苡仁的共同功效是

A. 利水渗湿，安神
B. 利水渗湿，除痹
C. 利水渗湿，通乳
D. 利水渗湿，解毒
E. 利水渗湿，健脾

18. [单选题]砒石的功效不包括

A. 攻毒
B. 杀虫
C. 逐水通便
D. 截疟
E. 敛疮

19. [单选题]有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是

A. 互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务
B. 省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业
C. 互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制，有效期为5年
D. 申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品零售连锁企业

20. [单选题]麻黄药材的性状特征不包括

A. 茎细长圆柱形，节明显
B. 节上有膜质鳞叶，基部联合成筒状
C. 表面淡黄绿色，有细纵脊
D. 体轻，折断面绿黄色，髓中空
E. 气微香，味涩，微苦

1.正确答案 ：C

解析：药品养护人员应经常对药房、药库进行巡查。每日应上、下午各一次定时对库房的温、湿度进行记录。温、湿度超出规定范围 应及时采取调控措施 并予以记录。

2.正确答案 ：A

解析：初审和现场核查、第二次技术审评、生产现场检查是新药生产申请需要审查的内容。

3.正确答案 ：C

解析：答案：C。主要药事管理职能是为保证药品购进渠道的合法性和购进药品的质量，保证药品的储藏、运输过程中药品质量的稳定，保证药品销售、宣传、广告、推荐的合法性，依法管理药品购进、储藏、运输、销售、宣传、广告、推荐等药事活动的组织是药品批发组织

4.正确答案 ：B

解析：《执业药师资格证书》在全国范围内有效，故选B。

5.正确答案 ：E

解析：柏子仁：具有养心安神，润肠通便，止汗的功效。用于阴血不足，虚烦失眠，心悸怔忡，肠燥便秘，阴虚盗汗。

6.正确答案 ：D

解析：川芎横切面：木栓层为10余列细胞。皮层狭窄，散有根迹维管束，其形成层明显。韧皮部宽广。形成层环波状或不规则多角形。木质部导管多角形或类圆形，大多单列或排成“V”形，偶有木纤维束。髓部较大。薄壁组织中散有多数油室，类圆形、椭圆形或形状不规则，淡黄棕色，靠近形成层的油室小，向外渐大；薄壁细胞中富含淀粉粒，有的薄壁细胞中含草酸钙晶体，呈类圆形团块或类簇晶状。故此题应选D。

7.正确答案 ：C

解析：《药品注册管理办法》第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果，形成综合意见，连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书；靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。

8.正确答案 ：B

9.正确答案 ：C

解析：特别强调每次处方剂量不得超过2日极量，而不是2日剂量。

10.正确答案 ：B

解析：一般来讲，寒凉药分别具有清热泻火、凉血解毒、滋阴除蒸、泻热通便、清热利尿、清化痰热、清心开窍、凉肝息风等作用。故选B

11.正确答案 ：ABC

12.正确答案 ：B

解析：补骨脂：果实入药，有补肾壮阳、补脾健胃之功能，并可治牛皮癣等皮肤病。

13.正确答案 ：C

14.正确答案 ：BCD

15.正确答案 ：C

解析：大青叶粉末绿褐色。下表皮细胞垂周壁稍弯曲，略成连珠状增厚；气孔不等式，副卫细胞3～4个。叶肉断面栅栏组织与海绵组织无明显区分。故此题应选C。

16.正确答案 ：C

解析：硼砂外用清热解毒，消肿，防腐；内服清肺化痰。用于急性扁桃体炎，咽喉炎，咽喉肿痛，口舌生疮，口腔炎，齿龈炎，中耳炎，目赤肿痛，汗斑，为五官科疾患的常用药！内服用于痰热咳嗽，噎隔，但现代少用。故此题应选C。

17.正确答案 ：E

解析：薏苡仁利水渗湿 用于水肿、小便不利。甘补淡渗，功似茯苓，有利水渗湿作用，对脾虚湿滞者尤为适用。故此题应选E。

18.正确答案 ：C

解析：砒石的功效：具有蚀疮去腐，杀虫，祛痰定喘，截疟之功效。常用于痔疮，瘰疬，溃疡腐肉不脱，走马牙疳，顽癣，寒痰哮喘，疟疾。

19.正确答案 ：B

解析：(1)互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品（包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器）交易服务的电子商务活动。故A正确。(2)国家药品监督管理部门负责对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。省级药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批；对向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批。故B错误。(3)互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制，有效期5年。故C正确。(4)申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，必须是药品零售连锁企业。故D正确。

20.正确答案 ：D

解析：麻黄呈细长圆柱形，少分枝；直径1～2mm，有的带少量棕色木质茎。表面淡绿色至黄绿色，有细纵脊线，触之微有粗糙感。节明显，节间长2～6cm。节上有膜质鳞叶，长3～4mm；裂片2(稀3)，锐三角形，先端灰白色，反曲，基部联合成筒状，红棕色。体轻，质脆，易折断，断面略呈纤维性，周边绿黄色，髓部红棕色，近圆形。气微香，味涩、微苦。故此题应选D。

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