依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产以下哪种药品可以

[单选题]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准

A. 新药
B. 已有国家标准的药品
C. 实施批准文号管理的中药饮片
D. 未实施批准文号管理的中药材
E. 仿制药

正确答案 ：D

查看答案 登录查看本科目所有考试题

[单选题]在制剂生产中检查纯化水中氯化物，硫酸盐与钙盐的方法如下：取本品，分置3支试管中，每管各5ml。第1管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml；第2管申加氯化钡试液2ml；第3管中加草酸铵试液2ml,均不得发生浑浊。该检查方法应属于

A. 对照法
B. 浊度法
C. 限量法
D. 灵敏度法
E. 沉淀反应法

正确答案 ：D

解析：药物制剂中杂质的检查方法一般分3种：①对照法：又叫限量检查法，系指取限度量的待检杂质的对照物质配成对照液，另取一定量供试品配成供试品溶液，在相同条件下处理，比较反应结果（比色或比浊）。②灵敏度法：系指在供试品溶液中加入试剂，在一定反应条件下，不得有正反应出现，从而判断供试品中所含杂质是否符合限量规定。③比较法：系指取供试品一定量依法检查，测得待检杂质的吸收度等与规定的限量比较，不得更大。纯水中氯化物、硫酸盐和钙盐的检查方法为灵敏度法。

[单选题]痰热扰心型不寐治疗宜选用（ ）

A. 龙胆泻肝汤
B. 温胆汤
C. 半夏泻心汤
D. 归脾汤
E. 朱砂安神丸

正确答案 ：B

[多选题]依照《中华人民共和国药品管理法》，从美国进口麻醉药品的企业需要从国务院的药品监督管理部门获得

A. 医药产品注册证
B. 进口药品注册证
C. 进口药品通关单
D. 进口准许证
E. 药品生产许可证

正确答案 ：BD

[多选题]下列关于制剂的正确表述是( )

A. 制剂是指根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式
B. 药物制剂是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种
C. 同一种制剂可以有不同的药物
D. 制剂是药剂学所研究的对象
E. 红霉素片、扑热息痛片、红霉素粉针剂等均是药物制剂

正确答案 ：BDE

[多选题]下列属于控制溶出为原理的缓控释制剂的方法

A. 控制粒子大小
B. 制成溶解度小的盐
C. 制成药树脂
D. 制成不溶性骨架片
E. 制成乳剂

正确答案 ：AB

[单选题]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》制剂室负责人的学历要求

A. 中专以上药学或者相关专业学历
B. 大专以上药学或者相关专业学历
C. 本科以上药学或者相关专业学历
D. 大专以上药学学历
E. 本科以上药学专业学历

正确答案 ：B

解析：本题考查的是医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)。 第八条制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历，具有相应管理的实践经验，有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力。

本文链接：https://www.51ksbd.com/show/kmj2r1.html