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根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品生产的说法,正确的

来源: 考试宝典    发布:2023-02-10  [手机版]    

导言】考试宝典发布"根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品生产的说法,正确的"考试试题下载及答案,更多临床药学(副高)副主任药师高级卫生专业技术资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典卫生高级职称考试(副高)频道。

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品生产的说法,正确的是

A. 开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B. 经县级以上药品监皙管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
C. 药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部审核批准
D. 经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品
E. 采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片


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[单选题]下列哪个酶是青霉素的作用靶点--青霉素结合蛋白

A. β-内酰胺酶
B. 胞壁黏肽合成酶
C. 葡萄糖醛酸转移酶
D. 磷酸二酯酶
E. 胆碱酯酶

正确答案 :B


[单选题]下列选项中,属于泄泻和痢疾的区别的是( )

A. 肠鸣
B. 腹痛
C. 大便次数增多
D. 里急后重
E. 便下赤白脓血

正确答案 :E


[单选题]生物安全柜在进行消毒、清洗操作时,操作者穿戴正确的是

A. 穿前面封闭的防护衣,戴手套,戴护目镜、口罩
B. 穿前面封闭的防护衣,戴双层手套,戴护目镜、口罩
C. 穿后面封闭的防护衣,戴手套,戴护目镜、口罩
D. 穿后面封闭的防护衣,戴双层手套,戴护目镜、口罩
E. 穿后面封闭的防护衣,戴双层手套,戴护目镜、双层口罩

正确答案 :B

解析:生物安全柜应定期进行消毒、清洗。在进行消毒、清洗操作时,操作者应穿前面封闭的防护衣,戴双层手套(内层为外科乳胶手套,外层为厚胶皮手套),戴护目镜、口罩。


[单选题]虚证的概念是( )

A. 以正气不足、抗病能力低下为主的病理反映
B. 正气不足,邪气亢盛的病理变化
C. 邪气亢盛,正气日衰,脏腑机能减退的病理反映
D. 正虚邪恋的病理反映
E. 邪正相持的病理状态

正确答案 :A


[单选题]根据药品召回管理办法对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是

A. 药品生产企业
B. 药品经营企业
C. 医疗机构
D. 医疗检验机构
E. 药物研究机构

正确答案 :A

解析:本题考查的是药品安全隐患的调查与评估。 根据《药品召回管理办法》第二章第十一条:药品生产企业应当对药品可能存在的安全隐患进行调查。主体是药品生产企业。


[单选题]《国家非处方药目录》收载的缓泻药的活性成分不包括

A. 酚酞
B. 硫酸镁
C. 比沙可啶
D. 大黄
E. 乳果糖

正确答案 :A

解析:本题考查便秘的非处方药治疗。《国家非处方药目录》收载的缓泻药的活性成分包括:乳果糖、大黄、比沙可啶、甘油、硫酸镁、山梨醇。


[单选题]连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品属于

A. 依赖药品
B. 麻醉药品
C. 精神药品
D. 医药用毒性药品
E. 放射性药品

正确答案 :B

解析:麻醉药品连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖


[多选题]根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》,建立国家基本药物施的措施有

A. 对基本药物实施公开招标采购,统一配送
B. 对国家基本药物实行全国统一采购价格
C. 县级以上医院应全部配备和使用国家基本药物
D. 基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录
E. 基本药物报销比例要明显高于非基本药物报销比例

正确答案 :ADE

解析:本题考查国家基本药物制度的建立。《医药卫生体制改革与药品安全规划》关于建立国家基本药物制度:中央政府统一制定和发布国家基本药物目录,基本药物实行公开招标采购,统一配送。国家制定基本药物零售指导价格,在指导价格内,由省级人民政府根据招标情况确定本地区的统一采购价格。城乡基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物,其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并确定使用比例。基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录,报销比例明显高于非基本药物。



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