2023辽宁省中药学中级在线在线题库(R1)

1. [单选题]有关药品说明书和标签的说法，错误的是

A. 药品说明书由省级药品监督管理部门核准
B. 药品标签由国家药品监督管理部门核准
C. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
D. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

2. [单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

A. 新药监测期内的药品
B. 国家基本药物目录中的药品
C. 首次进口5年内的药品
D. 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

3. [单选题]下列各项，不属滑石主治病证的是

A. 湿热、淋痛
B. 暑温、湿温
C. 湿疹、湿疮
D. 暑热、痱毒
E. 寒湿带下

4. [单选题]应有固定的分装室

A. 特殊管理药品
B. 对销后退回的药品
C. 养护组或养护人员
D. 药品批发企业和零售连锁企业分装中药饮片
E. 从事质量管理和检验人员应是在职在岗人员

5. [单选题]《中国药典》规定制川乌含乌头碱、乌头次碱、新乌头碱的总量不得过

A. 0.015％
B. 0.025％
C. 0.040％
D. 0.15％
E. 0.10％

6. [单选题]不属于妊娠绝对禁忌的药物是

A. 巴豆
B. 斑蝥
C. 麝香
D. 芫花
E. 姜半夏

7. [单选题]《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过

A. 1日剂量
B. 2日极量
C. 3日剂量
D. 5日极量
E. 7日剂量

8. [单选题]根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的是

A. 一级召回：
B. 二级召回：
C. 三级召回：
D. 四级召回

9. [单选题]既能治目赤翳障又能治皮肤湿疹的药物是

A. 硼砂
B. 雄黄
C. 硫黄
D. 朱砂
E. 炉甘石

10. [单选题]乌头类药物致死量为

A. 0.2mg
B. 0.5～1.0mg
C. 2～4mg
D. 5～10mg
E. 30mg

1.正确答案 ：A

解析：药品说明书和标签由国家药品监督管理部门核准。药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料；药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。故选A。

2.正确答案 ：B

解析：(1)对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，药品生产企业应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告，对本企业生产的其他药品，药品生产企业应当根据安全性情况主动开展重点监测。故A、C应当开展主动监测。建议考生运用口诀"新进5年内应重监；他进满5年主重监"准确记忆。(2)省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测，故D应当开展主动监测。

3.正确答案 ：E

解析：答案：E。

4.正确答案 ：D

5.正确答案 ：C

6.正确答案 ：E

7.正确答案 ：B

8.正确答案 ：C

9.正确答案 ：E

10.正确答案 ：C

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