初级资格考试宝典辽宁药师卫生初级历年考试真题集锦(T2)

1. [单选题]某药厂生产的维生素C要外销到英国，其质量的控制应根据

A. 卫生部药品质量标准
B. 中华人民共和国药典
C. 国际药典
D. BP
E. USP

2. [单选题]其作用与肾上腺皮质功能有关的利尿药是

A. 氢氯噻嗪
B. 呋塞米
C. 螺内酯
D. 阿米洛利
E. 氨苯蝶啶

3. [单选题]采用抗生素微生物检定法检测的药物是

A. 布洛芬
B. 肾上腺素
C. 硫酸庆大霉素
D. 阿莫西林
E. 头孢羟氨苄

4. [单选题]易致耳毒性的利尿药是

A. 氢氯噻嗪
B. 呋塞米
C. 螺内酯
D. 乙酰唑胺
E. 氨苯蝶啶

5. [单选题]不需要许可证的是

A. 处方药的生产销售、批发销售
B. 非处方药的生产销售、批发销售
C. 处方药的零售
D. 甲类非处方药的零售
E. 乙类非处方药的零售

6. [单选题]两步滴定法测定阿司匹林片剂含量的依据是

A. 羧基的酸性
B. 盐酸的酸性
C. 脱羧反应
D. 酯的水解反应
E. 在碱溶液中酯的水解反应

7. [单选题]生产、销售假药、劣药情节严重的单位，其直接责任人员和主管人员不得从事生产经营活动的期限是

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 10年

8. [单选题]药品广告不得含有的内容不包括

A. 表示功效的断言或者保证
B. 利用国家机关的名义作证明
C. 利用医药科研单位、学术机构或者专家、学者的名义和形象作证明
D. 利用医师、患者的名义和形象作证明
E. 药品广告批准文号

9. [单选题]药品广告中规定必须出现的内容，在电视中出现的时间不得少于

A. 5秒
B. 10秒
C. 15秒
D. 20秒
E. 30秒

10. [单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是

A. 所在地县（市）药品监督管理部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理部门
D. 国家卫生行政部门

1.正确答案 ：D

解析：药典是国家对药品质量、规格及检验方法所作的法定的依据。因此，药品要在某一国家销售，就必须符合销售国的国家药品标准。药品销到英国，就必须符合BP标准。国际药典不是英国的法定标准。

2.正确答案 ：C

3.正确答案 ：C

解析：布洛芬的原料、片剂采用酸碱滴定法，缓释胶囊采用HPLC外标法。肾上腺素的原料采用非水溶液滴定法；注射液采用反向离子对HPLC。硫酸庆大霉素采用微生物检定法。阿莫西林采用HPLC。头孢羟氨苄采用RP-HPLC。

4.正确答案 ：B

5.正确答案 ：E

6.正确答案 ：E

解析：两步滴定法测定阿司匹林片剂含量的依据是阿司匹林为乙酰水杨酸，在碱溶液中发生水解。故正确答案为E.

7.正确答案 ：E

8.正确答案 ：E

9.正确答案 ：A

10.正确答案 ：C

解析：(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。

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