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[单选题]有关生产企业生产医疗用毒性药品规定的说法,错误的是
A. 生产医疗用毒性药品的计划由国家药品监督管理部门批准
B. 生产医疗用毒性药品必须按照经过批准的生产计划生产
C. 医疗用毒性药品的生产必须由医药专业人员负责配制和质量检验
D. 每次配料必须由2人以上复核
[单选题]善清泻肝胆湿热、实火的药物是( )
A. 栀子
B. 夏枯草
C. 黄芩
D. 黄柏
E. 龙胆
正确答案 :E
解析:本题考查龙胆的功效。龙胆草主入肝胆经,可清热燥湿,泻肝胆实火,为治肝胆经湿热,实火的要药;栀子可人心肺三焦经,为除烦热,利湿热的要药;夏枯草为清肝火,散郁结的要药;黄芩主清肺、大肠之热,兼清胃及肝胆热;黄柏主清下焦肾与膀胱之湿热、实火。故本题的正确答案为E。
[单选题]根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,医疗机构申请《印签卡》应当符合的条件是。
A. 具有公安报警系统联网的报警装置
B. 有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关诊疗科目
C. 具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师
D. 具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员
E. 有专用的麻醉药品、精神药品计算机管理系统
正确答案 :B
解析:本题考查申请《印鉴卡》的医疗机构所需要的条件。根据《麻醉药品、第一类精神药品够用印鉴卡管理规定》三。 申请《印鉴卡》的必备条件包括(l)有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目。(2)具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的,专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员。(3)有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师。(4)有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。建议考生运用关键词:诊疗科目、专职药学人员、处方资格医师、安全设施制度。准确记忆。
[多选题]关于GAP的说法,正确的有
A. 从事中药材生产的企业必须通过GAP认证并取得GAP证书
B. GAP适用于中药材(包括植物药和动物药)生产全过程
C. 实施GAP有利于促进中药标准化、现代化
D. GAP是《中药材生产质量管理规范》的缩写
正确答案 :BCD
解析:2016年2月3日,国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》,规定取消GAP认证。
[多选题]生首乌的功效有
A. 润肠
B. 截疟
C. 止汗
D. 解毒
E. 补气血
正确答案 :ABD
解析:本题考查何首乌的功效。何首乌:生用解毒截疟,润肠通便。
[单选题]有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法,错误的是
A. 曲马多口服复方制剂及单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂,无医师处方严禁销售
B. 除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过3个最小包装
C. 发现超过正常医疗需求,大量、多次购买的,应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告
D. 应当设置专柜,由专人管理、专册登记
正确答案 :B
解析:对于曲马多口服复方制剂以及单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂,一律列入必须凭处方销售的药品范围,无医师处方严禁销售。药品零售企业销售上述药品应当查验购买者的身份证,并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过2个最小包装。药品零售企业不得开架销售上述药品,应当设置专柜由专人管理、专册登记。药品零售企业发现超过正常医疗需求,大量、多次购买上述药品的,应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告。
[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法,错误的是
A. 麻醉药品和第一类精神药品医疗机构不得自行提货
B. 药品零售企业不得销售第一类精神药品
C. 罂粟壳只能根据医师处方调配使用,严禁单味零售
D. 麻醉药品和精神药品一律不得在药品零售企业销售
正确答案 :D
解析:第二类精神药品可以经批准的药品零售连锁企业销售。
[多选题]下列能用来填充硬胶囊剂的药物有
A. 药材细粉
B. 中药浸膏粉
C. 药材提取液
D. 药物乳浊液
E. 药材提取物加辅料制成的颗粒
正确答案 :ABE
解析:胶囊剂系指原料药或与适宜辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂。胶囊剂可分为硬胶囊、软胶囊(胶丸)、缓释胶囊、控释胶囊和肠溶胶囊,主要供口服用。也可外用于直肠、阴道等部位。胶囊剂剂型特点优势明显,为目前使用最广泛的口服剂型之一。硬胶囊(通称为胶囊):系指采用适宜的制剂技术,将药物或加适宜辅料制成的均匀粉末、颗粒、小片、小丸、半固体或液体等,充填于空心胶囊中的胶囊剂。答案选ABE