初级职称考试宝典中药师卫生初级资格精选考试试题(S8)

1. [单选题]Ⅱ期临床试验是

A. 初步的临床药理学及人体安全性评价试验
B. 治疗作用初步评价阶段
C. 治疗作用确证阶段
D. 新药上市后应用研究阶段
E. 为制定给药方案提供依据的阶段

2. [单选题]可用于早孕反应的中药是

A. 银杏叶
B. 柴胡
C. 茯苓
D. 广藿香
E. 栀子

3. [单选题]在枳实导滞丸中起到淡渗利湿作用的是

A. 猪苓，茯苓
B. 茯苓，泽泻
C. 茯苓，猪苓，泽泻
D. 猪苓
E. 茯苓

4. [单选题]主要成分为酯树脂的药材是

A. 乳香
B. 血竭
C. 阿魏
D. 没药
E. 松香

5. [单选题]毒性药品的包装容器上必须印有

A. 专门标志
B. "毒"字
C. 特殊图案
D. 彩色标志
E. 毒药标志

6. [单选题]药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行

A. 《药物临床试验管理规范》
B. 《药物非临床研究质量管理规范》
C. 《药物生产质量管理规范》
D. 《药物临床研究质量管理规范》
E. 《药效学药动学研究质量管理规范》

7. [单选题]以下各药属于较易泛油的中药是

A. 当归
B. 使君子仁
C. 枸杞子
D. 防风
E. 狗肾

8. [单选题]以服务病人为中心，临床药学为基础，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作是

A. 药房组织管理
B. 药品生产组织药事管理
C. 医疗机构药事管理
D. 药品经营组织药事管理
E. 药品研究药事管理

9. [单选题]冷藏温度是

A. 10℃以下
B. 0℃～10℃
C. 10℃～20℃
D. 20℃～25℃
E. 室温即可

10. [单选题]主要药事管理职能是对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行必要的行政管理的部门是

A. 药品监督管理部门
B. 发展与改革部门
C. 劳动与社会保障部门
D. 工商行政管理部门
E. 环境保护部门

1.正确答案 ：B

解析：Ⅱ期临床试验治疗作用的初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性；为Ⅲ期临床试验研究的设计和给药剂量方案的确定提供依据。试验对象为目标适应证患者，试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于100例，要求多中心即在3个及3个以上医院进行。

2.正确答案 ：D

解析：广藿香调节胃肠运动，可以减轻早孕反应的恶心呕吐。

3.正确答案 ：B

解析：枳实导滞丸中君以大黄攻积泻热，使积热从大便而下；臣以枳实行气消积，而除脘腹之胀满；佐以黄连、黄芩清热燥湿，又能厚肠止痢；以茯苓、泽泻利水渗湿，且可止泻；用白术健脾燥湿，以攻积而不伤正；神曲消食化滞，使食消而脾胃和。诸药相伍，使积去滞消，湿化热清，则诸证自解。故此题应选B。

4.正确答案 ：B

解析：树脂类中药根据其中所含的主要化学成分而分成以下几类：1.单树脂类：树脂中一般不含或很少含挥发油、树胶及游离芳香酸。又可以分：①酸树脂：主成分为树脂酸，如松香。②酯树脂：主成分为树脂酯，如血竭。③混合树脂：无明显的主成分，如洋乳香等。2.胶树脂类：主成分为树脂和树胶，如藤黄。3.油胶树脂类：主成分为树脂、挥发油和树胶，如乳香、没药、阿魏等。4.油树脂类：主成分为树脂与挥发油。如松油脂、加拿大油树脂等。5.香树脂类：主成分为树脂、游离芳香酸（香脂酸）、挥发油，如苏合香、安息香等。故此题应选B。

5.正确答案 ：E

解析：《医疗用毒性药品管理办法》第四条　药厂必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验，井建立严格的管理制度，严防与其他药品混杂。每次配料，必须经之人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数，经手人要签字备查。所有工具、容器要处理干净，以防污【考点】医疗用毒性药品的生产、经营、使用管理。

6.正确答案 ：B

解析：药物临床前研究应当执行有关管理规定其中安全性评价研究必须执行《药物非临床研究质量管理规范》。

7.正确答案 ：D

8.正确答案 ：C

解析：《医疗机构药事管理》总纲第二条：本规定所称医疗机构药事管理是指医疗机构内以服务病人为中心，临床药学为基础，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。

9.正确答案 ：B

10.正确答案 ：C

解析：答案：C。主要药事管理职能是对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行必要的行政管理的部门是劳动与社会保障部门

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