1. [单选题]药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验,其检验应当
A. 每2批检验
B. 每班次检验
C. 每3批检验
D. 批批检验
E. 每日检验
2. [单选题]临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在多长时间内报告有关部门
A. 8小时内
B. 12小时内
C. 24小时内
D. 48小时内
E. 72小时内
3. [单选题]下列药物中,有止血、补血、滋阴润燥功效的是
A. 山药
B. 阿胶
C. 白术
D. 墨旱莲
E. 甘草
4. [单选题]性温,为治寒闭神昏要药的是
A. 郁金
B. 冰片
C. 石菖蒲
D. 牛黄
E. 苏合香
5. [单选题]不属于沉香药材的主要性状特征的是
A. 表面紫黑色,凹凸不平
B. 多呈朽木状和不规则块状
C. 气芳香,味苦
D. 可见黑褐色树脂与黄白色木部相间的斑纹
E. 质地坚实,断面刺状,入水可下沉
6. [单选题]治老人体虚津亏,肠燥便秘,首选
A. 甘遂、大戟
B. 芦荟、番泻叶
C. 火麻仁、郁李仁
D. 大黄、芒硝
E. 当归、牵牛子
7. [单选题]区别五脏、六腑、奇恒之腑的主要依据是
A. 经脉络属的有无
B. 解剖形态的差异
C. 所在部位的不同
D. 阴阳属性的不同
E. 生理功能的差异
8. [单选题]既能消食健胃又能回乳消胀的药物是
A. 谷芽
B. 山楂
C. 鸡内金
D. 麦芽
E. 神曲
9. [单选题]药品标准制定时所选择的检验方法应遵循的原则不包括
A. 简便
B. 灵敏
C. 快速
D. 经济
E. 准确
10. [单选题]新的不良反应是指
A. 新发现的不良反应
B. 最新发布的不良反应报告信息中的不良反应
C. 国外新报道的不良反应
D. 药品说明书或者有关文献资料上未收载的不良反应
E. 国内新报道的不良反应
1.正确答案 :D
解析:在批准放行前,应当对每批药品进行质量评价,保证药品及其生产应当符合注册和本规范。
2.正确答案 :C
解析:临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者有义务采取必要的措施以保障 受试者的安全,并记录在案;研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施;同时 在24 小时内报告有关省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门和国家食 品药品监督管理局及申请人,并及时向伦理委员会报告,并在报告上签名及注明 日期;严重不良事件处理结束,受试者情况应提交后续报告。
3.正确答案 :B
解析:阿胶,补血滋阴,润燥,止血。用于血虚萎黄,眩晕心悸,心烦不眠,肺燥咳嗽。
4.正确答案 :E
解析:苏合香,功能芳香开窍、行气止痛,主治痰迷心窍所致的痰厥昏迷、中风偏瘫、肢体不利,以及中暑、心胃气痛。故此题应选D。
5.正确答案 :A
解析:国产沉香:呈不规则块状、片状或盔帽状的木块,有的为小碎块。通常长10~30cm,宽5~8cm。表面凹凸不平,有刀痕,偶有孔洞,可见黑褐色树脂与黄白色木部相间的斑纹,习称“斑马纹”。孔洞及凹窝表面多呈朽木状。质较坚实,大多不沉水或半沉水,断面刺状。气芳香,味苦。进口沉香:呈长条状或片状,通常长10~20cm,宽1~3cm。表面黄棕色至暗棕色,花纹不明显,微有光泽,并有黑色油状物,呈点状凝结于表面。质坚硬,沉水、半沉水或浮水,不易折断。断面呈刺状,黑棕色。气味与国产沉香相同,但较浓烈。故此题应选B。
6.正确答案 :C
解析:火麻仁、郁李仁,均善润肠通便,凡年老、体虚、久病及产妇因津血不足所致肠燥便秘即可选用。相异的是:火麻仁甘平油润,又兼补虚。郁李仁则苦降散润,又兼行气、利水消肿,以肠燥兼气滞者用之为宜,还治水肿、脚气,兼便秘者尤佳。故选A
7.正确答案 :E
解析:脏腑分类:根据脏腑的生理功能特点,分为三类:一是五脏,即心、肺、脾、肝、肾;二是六腑,即胆、胃、小肠、大肠、膀胱、三焦;三是奇恒之腑,即脑、髓、骨、脉、胆、女子胞(胞宫)。五脏主藏精气,以藏为主,藏而不泄;六腑传化水谷,传化物而不藏。奇恒之腑,虽名为腑,但其功能却有异于六腑,并有类似于五脏贮藏精气的作用,具有似脏非脏、似腑非腑的特点。
8.正确答案 :D
解析:麦芽来源于禾本科植物大麦的成熟果实经发芽干燥的炮制加工品。性味归经:甘,平。归脾、胃、肝经。性能特点:甘平生发,主入脾、胃经,兼入肝经。既消食健胃,尤宜米、面、薯、芋等积滞者;又回乳消胀,用于断乳、乳房胀痛等;还疏肝,辅治肝郁气滞及肝胃不和。功效:消食和中,回乳,疏肝。主治病证:(1)食积不化,消化不良。(2)妇女断乳或乳汁郁积之乳房胀痛。(3)肝郁气滞,肝胃不和。故此题应选D。
9.正确答案 :D
解析:药品标准制定根据"准确、灵敏、简便、快速"的原则选择检验方法,既要考虑实际条件,又要反映新技术的应用和发展。
10.正确答案 :D
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