2023初级卫生专业资格考试宝典辽宁药师(初级)加血提分在线题库(B2)

1. [单选题]禁止采猎的野生药材物种是

A. 鹿茸（梅花鹿）
B. 鹿茸（马鹿）
C. 刺五加
D. 当归

2. [单选题]解热镇痛抗炎药的作用原理是

A. 不影响PG的合成和释放
B. 激动PG合成酶，减少PG的合成和释放
C. 抑制合成PG所必需的环加氧酶，干扰PG合成
D. 抑制阿片受体
E. 激活阿片受体

3. [单选题]《药品生产许可证》有效期为

A. 2年
B. 3年
C. 5年
D. 6年
E. 10年

4. [单选题]对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是

A. 根据药品的稳定性
B. 根据药品的有效性
C. 根据药品的可靠性
D. 根据药品的安全性
E. 根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径

5. [单选题]下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一

A. 健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学
B. 以患者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案
C. 遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D. 药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E. 研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性

6. [单选题]有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是

A. 药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
B. 药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
C. 药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
D. 药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品

7. [单选题]下列片剂中，必须作崩解时限检查的是

A. 咀嚼片
B. 包衣片
C. 口含片
D. 缓释片
E. 舌下片

8. [单选题]易致耳毒性的利尿药是

A. 氢氯噻嗪
B. 呋塞米
C. 螺内酯
D. 乙酰唑胺
E. 氨苯蝶啶

9. [单选题]循证药物信息的主体是

A. 临床试验
B. 多中心、大样本对照的临床试验
C. 随机、双盲、对照的临床试验
D. 多中心、双盲、对照的临床试验
E. 多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验

10. [单选题]国家实行药品不良反应

A. 报告制度
B. 登记制度
C. 公布制度
D. 总结制度
E. 追溯制度

1.正确答案 ：A

解析：鹿茸（梅花鹿）属于一级保护野生药材物种，禁止采猎；鹿茸（马鹿）属于二级保护野生药材物种。故选A、B、A。

2.正确答案 ：C

解析：解热镇痛抗炎药的作用原理是抑制合成PG所必需的环加氧酶，干扰PG合成。

3.正确答案 ：C

解析：《药品管理法实施条例》规定：《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。

4.正确答案 ：E

5.正确答案 ：D

解析：Ⅳ期临床试验即新药上市后临床试验，目的是在实际应用中对新药的有效性、安全性做进一步的社会性考察，了解新药在最初广泛使用期内的药效、适应证、相互作用、不良反应、治疗监测等方面的情况，指导合理用药。

6.正确答案 ：D

解析：(1)药品生产、经营企业应当对其销售人员的药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。故A、B、C正确。(2)药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。故D错误。

7.正确答案 ：B

解析：崩解时限：是指固体制剂在规定的介质中，以规定的方法进行检查全部崩解溶散或成碎粒并通过筛网所需时间的限度。凡规定检查溶出度、释放度、融变时限或分散均匀性的制剂，不再进行崩解时限的检查。故咀嚼片、口含片、缓释片、舌下片可不做崩解时限检查。故正确答案为B.

8.正确答案 ：B

9.正确答案 ：E

解析：循证药物信息是对药物疗效做出客观评估的信息，其主体是规范的多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验。所以答案为E。

10.正确答案 ：A

解析：我国实行药品不良反应报告制度。所以本题答案为A。

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