1. [多选题]需要包煎的中药饮片是
A. 车前子
B. 葶苈子
C. 旋覆花
D. 青黛
E. 蛤粉
2. [多选题]关于隔室模型的叙述正确的是
A. 双室模型是指按药物转运速度将机体划分为药物分布均匀程度不同的两个隔室
B. 同一隔室中药物处于动态平衡状态
C. 双室模型的特点是药物能够很快进入机体的某些部位,但对另外一些部位则需要一段时间才能完成
D. 根据药物的体内分布速度的差异,将机体划分为若干隔室或称房室
E. 单室模型的特点是药物进入机体后,能够迅速、均匀分布到机体各部位,在各组织、器官和体液中处于动态平衡的“均一”状态
3. [单选题]国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上,实行动态管理,原则上几年调整一次
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
4. [单选题]与呼吸关系密切的有
A. 心、肝、肾
B. 心、肝、脾
C. 肺、脾、肾
D. 肝、脾
E. 肺、肾
5. [单选题]软胶囊剂的崩解时限是
A. 10分钟
B. 20分钟
C. 30分钟
D. 50分钟
E. 60分钟
6. [多选题]小肠的生理功能有
A. 腐熟水谷
B. 受盛和化物
C. 吸收水谷精微
D. 吸收大量水液
E. 分别水谷精微与食物残渣
7. [单选题]炒后可增强消食止泻作用的是
A. 栀子
B. 山楂
C. 蒲黄
D. 芥子
E. 牛蒡子
8. [多选题]医疗机构购进抗菌药物,应优先选用
A. 《国家基本药物目录》收录的抗菌药物品种
B. 《国家基本医疗、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种
C. 《国家处方集》收录的抗菌药物品种
D. 口服剂型的抗菌药物
9. [单选题]因含罂粟壳而不能过量或长期服用的中成药
A. 蛇胆陈皮胶囊
B. 克咳胶囊
C. 桂龙咳喘宁胶樊
D. 二母宁嗽丸
E. 蜜炼川贝枇杷裔
10. [多选题]既含有对乙酰氨基酚又含有马来酸氯苯那敏的中成药有
A. 鼻炎康
B. 维C银翘片
C. 速感宁胶囊
D. 重感灵片
E. 新复方大青叶片
11. [单选题]挥发油类成分会逐渐挥发的温度是
A. 10℃以上
B. 15℃以上
C. 20℃以上
D. 25℃以上
E. 30℃以上
12. [单选题]善行肠胃气滞,生用专行气滞,煨熟用实肠止泻的药物是
A. 沉香
B. 香附
C. 薤白
D. 川楝子
E. 木香
13. [多选题]GMP的适用范围是
A. 原料药生产的全过程
B. 制剂辅料生产的全过程
C. 制剂生产的全过程
D. 原料药生产中影响成品质量的关键工序
14. [单选题]关于药品贮藏有关规定的说法,错误的是
A. 遮光是指贮藏时避免日光直射
B. 阴凉处是指贮藏温度不超过20℃
C. 凉暗处是指贮藏遮光且贮藏温度不超过20℃
D. 常温是指贮藏温度为10℃-30℃
E. 冷处是指贮藏温度为2℃-10℃
15. [多选题]白蚀丸的使用注意事项有
A. 孕妇禁用
B. 老人慎用
C. 儿童慎用
D. 肝功差禁用
E. 哺乳者慎用
16. [单选题]满山红的质量控制成分是( )
A. 芦丁
B. 杜鹃素
C. 麻黄碱
D. 大黄素甲醚
E. 槲皮素
17. [多选题]注射剂的质量要求有
A. 无菌
B. 无热原
C. 澄明度
D. 安全性
E. pH
18. [单选题]知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的,应处以
A. 违法收入三倍以上五倍以下的罚款
B. 违法收入一倍以上三倍以下的罚款
C. 违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款
D. 违法收入五倍以上七倍以下的罚款
19. [多选题]加二氯氧化锆试剂呈黄色,加枸橼酸黄色不变的化合物是
A. 5-羟基黄酮
B. 3,5-二羟基黄酮
C. 5-羟基黄酮醇
D. 7-羟基黄酮醇
E. 3,5,7-三羟基黄酮
20. [单选题]以中药材、中药饮片等为原料,在中医药理论指导下,按规定的处方和制法大量生产,有特定名称等的药品是
A. 药物
B. 剂型
C. 制剂
D. 新药
E. 中成药
1.正确答案 :ABCDE
解析:包煎即是把需包煎的饮片装在用棉纱制成的布袋中,扎紧袋口后与群药共同煎煮。需要包煎的药物主要有以下几类。(1)含黏液质较多的饮片。包煎后可避免在煎煮过程中黏煳锅底。如车前子、葶苈子等。(2)富含绒毛的饮片。包煎后可避免脱落的绒毛混入煎液后刺激咽喉引起咳嗽,如旋覆花、枇杷叶等。(3)花粉等微小饮片,因总表面积大,疏水性强,故也宜包煎,以免因其漂浮而影响有效成分的煎出。如蒲黄、海金沙、蛤粉、六一散等。故此题应选ABCDE。
2.正确答案 :ABCDE
解析:本题的考点是隔室模型的定义及特点。药物动力学研究常用“隔室模型”模拟机体系统,根据药物的体内分布速度的差异,将机体划分为若干隔室或称房室。在同一隔室中药物处于动态平衡的“均一”状态,但并不意味着浓度相等,最简单的是“单室模型”,较复杂有“双室模型”和“多室模型”。(1)单室模型:药物进入机体后,能够迅速、均匀分布到机体各部位,在各组织、器官和体液中处于动态平衡的“均一”状态,可把整个机体看作一个单一的隔室,这种模型称为单室模型。(2)双室模型:药物进入机体后,能够很快分布进入机体的某些部位,但对另外一些部位则需要一段时间才能完成分布。这样,按药物转运速度可将机体划分为药物分布均匀程度不同的两个隔室,即双室模型。所以选择ABCDE。
3.正确答案 :C
解析:原则上每3年调整一次。
4.正确答案 :E
解析:肺主气.司呼吸;肾主纳气,能防止呼吸表浅,故选E。
5.正确答案 :E
解析:本题考点是胶囊剂的崩解时限要求。软胶囊应在1小时内全部崩解。所以选择E。
6.正确答案 :BCDE
解析:BCDE本题考查的是小肠的主要生理功能。小肠的主要生理功能是受盛、化物和泌别清浊。泌别清浊主要表现在三个方面:一是将经过小肠消化后的饮食物,分别为水谷精微和食物残渣两个部分;二是将水谷精微吸收,并将食物残渣向大肠输送;三是小肠在吸收水谷精微的同时,也吸收了大量的水液,使无用的水液渗入于膀胱。腐熟水谷是胃的生理功能。
7.正确答案 :B
解析:本题的考点是药物的炮制作用。山楂具有消食健胃、行气散瘀的功效,长于活血化瘀。炒山楂可缓和对胃的刺激性,善于消食化积。焦山楂酸味减弱,苦味增加,长于消食止泻。山楂炭性收涩,长于止血、止泻。所以,答案为选项B。栀子苦寒之性甚强,易伤中气,且对胃有刺激性,炒后可除此弊。栀子炭长于凉血止血。蒲黄炒炭性涩,能增强止血作用。芥子炒后能缓和辛散走窜之性,并善于顺气豁痰。牛蒡子炒后能缓和寒滑之性,长于解毒透疹,化痰止咳。
8.正确答案 :ABC
解析:医疗机构应当按照国家药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物,优先选用《国家基本药物目录》《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。基层医疗卫生机构只能选用基本药物(包括各省区市增补品种)中的抗菌药物品种。
9.正确答案 :B
解析:本题考查中成药的服用注意事项。克咳胶囊含有罂粟壳,不能过量或长期服用
10.正确答案 :BC
解析:本题考查既含有对乙酰氨基酚又含有马来酸氯苯那敏的药物。鼻炎康只含马来酸氯苯那敏;重感灵片只含安乃近和马来酸氯苯那敏;新复方大青叶片含对乙酰氨基酚,不含马来酸氯苯那敏。
11.正确答案 :C
解析:大多数挥发油无色或淡黄色。均具特殊气(多为香气)与辛辣味,一般在室温下可挥发。故此题应选C。
12.正确答案 :E
解析:木香能通理三焦,尤善行肠胃气滞,兼健脾消食,为行气调中止痛之要药,肠胃气滞有寒兼食积者用之最宜,内服:煎汤,3~6g;或入丸散。生用专行气滞,煨熟用实肠止泻。
13.正确答案 :CD
解析:GMP的适用范围于制剂生产的全过程以及制剂生产中影响成品质量的关键工序。故选CD。
14.正确答案 :A
解析:遮光指用不透光的容器包装,例如棕色容器或黑色包装材料包裹的无色透明、半透明容器。
15.正确答案 :ABCDE
解析:儿童、老年人及哺乳期妇女慎用;孕妇、肝功能不全患者禁用。
16.正确答案 :B
解析:满山红的质量控制成分是杜鹃素。
17.正确答案 :ABCDE
解析:1.溶液型注射剂应澄清。除另有规定外,混悬型注射液中原料药物粒径应控制在15μm以下,含15~20μm(间有个别20~50μm)者,不应超过10%,若有可见沉淀,振摇时应容易分散均匀。2.注射剂所用的原辅料应从来源及工艺等生产环节进行严格控制并应符合注射用的质量要求。注射剂所用溶剂必须安全无害,并不得影响疗效和药品质量,一般分为水性溶剂和非水性溶剂。3.配制注射剂时,可根据药物的性质加入适宜的附加剂。4.注射剂常用容器有玻璃安瓿、玻璃瓶、塑料安瓿、塑料瓶(袋)、预装式注射器等。容器的密封性,需用适宜的方法确证。除另有规定外,容器应符合有关注射用玻璃容器和塑料容器的国家标准规定。容器用胶塞特别是多剂量包装注射液用的胶塞应有足够的弹性和稳定性,其质量应符合有关国家标准规定。除另有规定外,容器应足够透明,以便内容物的检视。5.在注射剂的生产过程中应尽可能缩短配制时间,防止微生物与热原的污染及药物变质。输液的配制过程更应严格控制。制备混悬液型注射液、乳状液型注射液过程中,要采取必要的措施,保证粒子大小符合质量标准的要求。注射用无菌粉末应按无菌操作制备。必要时注射剂应进行相应的安全性检查,如异常毒性、过敏反应、溶血与凝聚、降压物质等,均应符合要求。6.灌装标示量为不大于50ml的注射剂时,应适当增加装量。除另有规定外,多剂量包装的注射剂,每一容器的装量一般不得超过10次注射量,增加的装量应能保证每次注射用量。注射剂灌装后应尽快熔封或严封,接触空气易变质的原料药物,在灌装过程中,应排出容器内空气,可填充二氧化碳或氮等气体,立即熔封或严封。对温度敏感的原料药物在灌封过程中应控制温度,灌封完成后应立即将注射剂置于规定的温度下贮存。制备注射用冻干制剂时,分装后应及时冷冻干燥,冻干后残留水分应符合相关品种的要求。7.注射剂熔封或严封后,一般应根据药物性质选用适宜的方法灭菌,必须保证制成品无菌。注射剂在灭菌时或灭菌后,应采用减压法或其他适宜的方法进行容器检漏。8.除另有规定外,注射剂应避光贮存。9.注射剂的标签或说明书中应标明其中所用辅料的名称,如有抑菌剂还应标明抑菌剂的种类及浓度;注射用无菌粉末应标明配制溶液所用的溶剂的种类,必要时还应标注溶剂量。10.除另有规定外,制备中药注射剂的饮片等原料应按各品种项下规定的方法提取、纯化、制成半成品、成品,并进行相应的质量控制。答案选ABCDE
18.正确答案 :C
解析:根据《药品管理法》第76条规定,知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的,没收全部运输、保管、仓储的收入,并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。故选C。
19.正确答案 :BE
解析:锆盐:多用2%二氯氧化锆甲醇溶液。黄酮类化合物分子中有游离的3-或5-羟基存在时,均可与该试剂反应生成黄色的锆络合物。但两种锆络合物对酸的稳定性不同。3-羟基、4-酮基络合物的稳定性比5-羟基、4-酮基络合物的稳定性强(但二氢黄酮醇除外)。故当反应液中加入枸橼酸后,5-羟基黄酮的黄色溶液显著褪色,而3-羟基黄酮溶液仍呈鲜黄色(锆一枸橼酸反应)。方法是取样品0.5~1.0mg,用10.0ml甲醇加热溶解,加1.0ml 2%二氯氧化锆(ZrOCl)甲醇液,呈黄色后再加入2%枸橼酸甲醇液,观察颜色变化。答案选BE
20.正确答案 :E
解析:本组题考查的是中药药剂学的常用术语。药物是用于预防、治疗及诊断疾病的物质总称;中成药是以中药材等为原料,在中医药理论指导下,按规定的处方和制法大量生产,有特有名称,并标明功能主治、用法用量和规格的药品,经药监部门批准,药品可分为处方药和非处方药;制剂是根据药品标准或其他规定的处方,将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品;新药是指未曾在中国境内上市销售的药品;剂型是指将原料药加工制成适合于医疗或预防的应用形式。
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