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根据《中华人民共和国药品管理法》,按劣药论处的情形包括

来源: 考试宝典    发布:2024-03-09  [手机版]    

导言】考试宝典发布"根据《中华人民共和国药品管理法》,按劣药论处的情形包括"考试试题下载及答案,更多医院药学(副高)副主任药师高级卫生专业技术资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典卫生高级职称考试(副高)频道。

[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,按劣药论处的情形包括

A. 变质的
B. 超过有效期的
C. 擅自添加香料的
D. 不注明生产批号的
E. 国家药品监督管理部门规定禁止使用的


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[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,下列叙述错误的有

A. 药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案
B. 中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范
C. 药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督办理部门批准
D. 中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验
E. 生产药品必须有完整准确的生产记录

正确答案 :ABC

解析:本题考查药品生产行为的管理。 (1)药品的生产:药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。故E正确。AC错误。 (2)中药饮片的炮制:中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。故B错误。 (3)药品出厂前自检:①药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验;②不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的。不得出厂。故D正确。


[单选题]依据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告,其报告内容不包括

A. 药品质量管理制度的执行情况
B. 医疗机构制剂配制变化情况
C. 临床药师参与临床药物治疗执行情况
D. 接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
E. 对药品监督管理部门的意见和建议

正确答案 :C

解析:本题考查的是医疗机构年度自查报告。根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》第一章第五条: 医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告,自查报告应当包括以下内容: (一)药品质量管理制度的执行情况; (二)医疗机构制剂配制的变化情况; (三)接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况; (四)对药品监督管理部门的意见和建议。自查报告应当在本年度12月31日前提交。


[单选题]可用于晚期恶性肿瘤患者一恶病质,改善其肿瘤相关厌食的药物是

A. 醋酸强的松龙
B. 乙炔雌二醇
C. 醋酸甲地孕酮
D. 地塞米松
E. 甲氨蝶呤

正确答案 :C

解析:醋酸甲地孕酮可诱导下丘脑产生神经肽而刺激食欲,调节下丘脑腹内侧核-饱食中枢,能减少下丘脑腹内侧核神经元发放冲动,并抑制促炎症细胞因子如白细胞介素、白细胞介素6和肿瘤坏死因子6的活性。同时醋酸甲地孕酮可以促进蛋白质合成,增加脂肪组织,使患者的体力及精神状态得到改善。患者服药3~7天即可使食欲增加、体力增强,为接受进一步治疗打下基础。醋酸甲地孕酮对晚期恶性肿瘤能改善其食欲,增加体重,减轻癌性疼痛,全面提高患者的生活质量,从而保护患者的免疫功能,增强疗效,延长生存期。


[单选题]药师提供药学服务的对象是

A. 公众
B. 医师
C. 患者及患者家属
D. 药品消费者
E. 护士

正确答案 :A


[单选题]男性患者,48岁,痛风急性发作1天,不宜在急性痛风性关节炎期加用的药物是

A. 别嘌呤醇
B. 糖皮质激素
C. 非甾体抗炎药
D. 秋水仙碱
E. ACTH

正确答案 :A

解析:别嘌呤醇为抑制尿酸生成药,痛风性关节炎症状基本控制后2~3周开始采取降血尿酸措施。



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