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1. [单选题]按照《药品说明书和标签管理规定》，下列说法错误的是
A. 药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
B. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称
C. 根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
D. 药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签
E. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
2. [单选题]干姜除温中回阳外，还能
A. 杀虫止痒
B. 温肺化饮
C. 下气消痰
D. 引火归原
E. 补火助阳
3. [单选题]《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发和零售企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证，应当自取得《药品经营许可证》之日起
A. 3日内提出
B. 30日内提出
C. 3个月内提出
D. 6个月内提出
E. 12个月内提出
4. [单选题]药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行
A. 《药物临床试验管理规范》
B. 《药物非临床研究质量管理规范》
C. 《药物生产质量管理规范》
D. 《药物临床研究质量管理规范》
E. 《药效学药动学研究质量管理规范》
5. [单选题]依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，必须遵循的原则和规定是
A. 分类管理、分类销售
B. 分级管理、分类销售
C. 分类管理、分级销售
D. 分别管理、分类销售
E. 分类管理、分别销售
6. [单选题]开办药品生产企业，须经批准的部门是
A. 县级药品监督管理部门
B. 区级药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理部门
E. 国家工商行政管理部门
7. [单选题]生产、销售的假药被使用后，致人严重残疾、3人以上重伤、10人以上轻伤或者造成其他特别严重后果的，应认定为对人体健康造成
A. 危害
B. 严重危害
C. 特别严重危害
D. 情节严重
E. 情节特别严重
8. [单选题]对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理的部门是
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级药品监督管理局
C. 国家药品不良反应监测中心
D. 省级药品不良反应监测中心
E. 卫生部
9. [单选题]在《国家基本药物》的基础上遴选，分为甲类目录和乙类目录
A. 国家批准正式进口的药品
B. 《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药
C. 《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片
D. 甲类目录药品
E. 乙类目录药品
10. [单选题]"感冒"指的是
A. 证候
B. 体征
C. 症状
D. 病
E. 状态
