国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作

[多选题]国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作

A. 新药
B. 注射剂
C. 放射性药品
D. 麻醉药品
E. 国家规定的生物制品

正确答案 ：BCE

解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》第五条：省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，组织对药品生产企业的认证工作；符合《药品生产质量管理规范》的，发给认证证书。其中，生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由国务院药品监督管理部门负责。

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[多选题]医院药学是

A. 一门自然科学与社会科学相互交叉渗透的应用学科
B. 以病人为中心，临床药学为基础
C. 以药品为中心，管理科学为基础
D. 以保证临床用药的安全、有效、经济为目的
E. 药学部门提供的各项药学技术服务和相关的药品管理工作的综合

正确答案 ：ABDE

[单选题]治疗肺痈的主方是（ ）

A. 五味消毒饮
B. 苇茎汤
C. 大黄牡丹汤
D. 白头翁汤
E. 普济消毒饮

正确答案 ：B

[单选题]患者时常失眠，急躁易怒，头晕目眩，胸闷胁痛，口干口苦。应辨证为（ ）

A. 心脾两虚
B. 阴虚火旺
C. 痰热扰心
D. 心虚胆怯
E. 肝火扰心

正确答案 ：E

[单选题]根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一级保护品种的是

A. 国家一级保护野生药材物种
B. 已申请专利的中药品种
C. 对特定疾病有特殊疗效的中药品种
D. 从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
E. 对特定疾病有显著疗效的中药品种

正确答案 ：C

解析：本题考查《中药品种保护条例》的适用范围和中药品种的范围、等级划分。 《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品《中药品种保护条例》对受保护的中药品种划分为一级和二级进行管理。 (1)中药一级保护品种的申请条件包括：①对特定疾病有特殊疗效的：②用于预防和治疗特殊疾病的；③相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。 (2)中药二级保护品种的申请条件包括：①对特定疾病有显著疗效的；②符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。 A错在中药品种保护范围为中成药、天然药物的提取物及其制制和中药人工制成品．不保护药材；B错在申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用中药品种保护；DE均属于申请中药二级保护品种。故选C。中药品种的范围、等级划分属考试重点，以最佳选择题和配伍选择题出现的概率较大。建议考生通过"中药一级--特殊疾病疗效相当一级野生药材"。"中药二级--天然药物显著疗效等同中药一级"口诀准确记忆，并运用比较理解记忆。

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