初级职称考试宝典2023辽宁中药师初级资格模拟考试冲刺试题(Q0)

1. [单选题]属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是

A. Ⅳ期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. 药理毒理研究
D. 药品再注册

2. [单选题]关于药品标签和包装的说法，不正确的是

A. 药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围
B. 药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识
C. 药品包装上可印有宣传产品的文字和标识
D. 药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料
E. 供上市销售的最小包装必须附有说明书

3. [单选题]吴茱萸药材粉末的显微特征不包括

A. 粉末呈褐色
B. 油室众多
C. 草酸钙簇晶较多
D. 石细胞类圆形胞腔大壁孔明显
E. 晶纤维明显

4. [单选题]下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是

A. 向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理
B. 中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报
C. 除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
D. 中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准

5. [多选题]姜炙法的炮制目的有（ ）

A. 制其寒性，增强和胃降逆止呕作用
B. 缓和对咽喉的刺激性，增强药物疗效
C. 引药下行，增强药物疗疝止痛的功效
D. 引药入肾，增强药物补肝肾的作用
E. 缓和苦寒药性，引药上行，清上焦邪热

6. [单选题]药品生产企业可以从事以下活动

A. 在药品集贸市场销售本企业生产的药品
B. 将处方药销售给非处方药经营单位
C. 销售更改生产批号但质量合格的药品
D. 销售说明书、标签、药品批准文号不符合规定的药品
E. 在外地设立办事机构销售本企业生产的药品

7. [单选题]毒性药品处方调配时

A. 处方一次有效，由患者保存处方
B. 对处方做出明显标记，以利患者再次使用
C. 处方二次有效，取药后调配部门保存1年备查
D. 处方一次有效，取药后调配部门保存2年备查
E. 可不凭处方零售，但应向患者说明注意点

8. [单选题]执业药师向医生提供用药咨询的是

A. 不良反应
B. 稀释容积
C. 滴注速度
D. 减肥补钙
E. 疾病预防

9. [单选题]在密闭容器中，蒸制的火力是

A. 文火
B. 中火
C. 武火
D. 先武火，待"圆汽"后改为文火
E. 先文火，待"圆汽"后改为武火

10. [单选题]纤维素细胞壁如何鉴别

A. 加间苯三酚试液再加盐酸显红色
B. 加钌红试液显红色
C. 加苏丹Ⅲ试液显红色
D. 加氯化锌捵试液显蓝色
E. 加碘试液显棕色或黄棕色

1.正确答案 ：C

解析：(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》，Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定，目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量，确保试验资料的真实性、完整性及可靠性；安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。

2.正确答案 ：C

解析：第三条 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。 药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。 　　 第四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。

3.正确答案 ：E

解析：吴茱萸药材粉末呈褐色。非腺毛2～6细胞，长140～350um，壁疣明显，有的胞腔内含棕黄色至棕红色物。腺毛头部7～14细胞，椭圆形，常含黄棕色内含物；柄2～5细胞。草酸钙簇晶较多，直径10～25um；偶有方晶。石细胞类圆形或长方形，直径35～70um，胞腔大。油室碎片有时可见，淡黄色。故此题应选E。

4.正确答案 ：D

解析：(1)中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密，不得公开；向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密的规定办理。故A正确。(2)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。故C正确。(3)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经过国家药品监督管理部门批准同意。故D错误。(4)中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报。故B正确。建议考生运用口诀“中药一级保密；保护期凭证生产，国药批国外注册”准确记忆。

5.正确答案 ：AB

6.正确答案 ：E

7.正确答案 ：D

解析：《医疗用毒性药品管理办法》第九条　医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。　　调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。处方：一次有效，取药后处方保存二年备查。

8.正确答案 ：A

解析：本题考查执业药师咨询服务的对象和内容，其中医师咨询的内容主要是：(1)新药信息；(2)合理用药信息；(3)药品不良反应；(4)药物的相互作用；(5)药物的禁忌证。

9.正确答案 ：D

解析：蒸制时一般先用武火加热，待“圆汽”（即水蒸气充满整个蒸制容器并从锅盖周围大量溢出）后改为文火，保持锅内有足够的蒸汽即可。故正确答案为D。

10.正确答案 ：D

解析：纤维素细胞壁加氯化锌碘试液，或先加碘试液湿润后，稍放置，再加硫酸溶液（33～50），显蓝色或紫色。故此题应选D。

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