药品经营企业无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作

[单选题]药品经营企业无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作，逾期不改的

A. 处5000元以下的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元～3万元的罚款

正确答案 ：B

解析：药品生产企业有下列违规情形之一的，由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处5000元以上3万元以下的罚款：①未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度，或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的；②未建立和保存药品不良反应监测档案的；③未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的；④未按照要求提交定期安全性更新报告的；⑤未按照要求开展重点监测的；⑥不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的；⑦其他违反《药品不良反应报告和监测管理办法》规定的。药品经营企业有下列违规情形之一的，由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处3万元以下的罚款：①无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的；②未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的；③不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的。医疗机构有下列违规情形之一的，由所在地卫生行政部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处3万元以下的罚款。情节严重并造成严重后果的，由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分：①无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的；②未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的；③不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的。

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[单选题]国家基本药物目录中中成药分类的主要依据是

A. 安全性评估结果
B. 功能
C. 临床药理学
D. 药品通用名称

正确答案 ：B

解析：国家基本药物目录中中成药主要依据功能分类。

[单选题]医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的，应通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者，一级召回在

A. 1日内
B. 3日内
C. 5日内
D. 7日内

正确答案 ：A

[单选题]沉按实大弦长之脉称为

A. 长脉
B. 弦脉
C. 伏脉
D. 牢脉
E. 紧脉

正确答案 ：D

解析：牢脉：脉来实大弦长，浮取、中取均不应，推沉取始得，坚牢不移。多见于阴寒积聚的病证，如癥瘕、痞块、疝气等。故此题应选D。

[多选题]凝胶贴膏与传统中药黑膏药和橡胶贴膏相比，具有的特点是

A. 与皮肤的生物相容性好，亲水高分子基质具透气性、耐汗性、无致敏性、无刺激性
B. 载药量大，尤其适于中药浸膏
C. 释药性能好，利于药物的透皮吸收，与皮肤的亲和性强，能提高角质层的水化作用
D. 采用透皮吸收释药技术，使血药浓度平稳，药效持久
E. 使用方便，不污染衣物，易洗除

正确答案 ：ABCDE

解析：本题考点是凝胶贴膏的特点。凝胶贴膏与传统中药黑膏药和橡胶贴膏相比，具有以下特点：①与皮肤生物相容性好，亲水高分子基质具透气性、耐汗性、无致敏性、无刺激性；②载药量大，尤其适于中药浸膏；③释药性能好，利于药物的透皮吸收，与皮肤亲和性强，能提高角质层的水化作用；④采用透皮吸收释药技术，使血药浓度平稳，药效持久；⑤使用方便，不污染衣物，易洗除。所以选择ABCDE。

[多选题]脾的生理功能包括

A. 主生殖
B. 主消化
C. 推动血行
D. 主升清
E. 统摄血液

正确答案 ：DE

解析：本题目的在于考核对五脏生理功能的掌握。脾的生理功能是主运化、主升清、主统血。主管生殖乃肾之功能，推动血行乃心之功能。

[单选题]浮脉的脉象是

A. 举之有余，按之不足
B. 浮大中空，如按葱管
C. 浮而细软
D. 三部脉举按皆无力
E. 浮大无根，稍用力则按不着

正确答案 ：A

解析：浮脉脉象为轻取即得，重取稍弱。主病：主表证。浮而有力为表实，浮而无力为表虚。故此题应选A。

[单选题]药材射干的性状特征为

A. 纺锤形，表面灰黄色，上部环节突起，有圆形微凹的须根痕
B. 表面黄棕色，有稀疏的纵纹
C. 质硬，断面黄色，颗粒性
D. 质脆，易折断，断面黄棕色，略显粉性
E. 气微，味苦、涩

正确答案 ：C

解析：射干Belamcandae Rhizom为鸢尾科植物射干Belamcanda chinensis（L.）DC.的干燥根茎。主产于河南、湖北、江苏、安徽等地。呈不规则的结节状，长3~10cm，直径1~2cm。表面黄褐色、棕褐色或黑褐色，皱缩，有较密的环纹。上面有数个圆盘状凹陷的茎痕，偶有茎基残存；下面有残留的细根及根痕。质硬，断面黄色，颗粒性。气微，味苦、微辛。答案选C

[单选题]阴亏血虚者应慎用的药物是

A. 养阴药
B. 补血药
C. 祛风湿药
D. 止血药
E. 消食药

正确答案 ：C

解析：本题主要考查祛风湿药的使用注意。祛风湿药多辛香苦燥，易耗伤阴血，阴虚血亏者慎用。故答案应选择C。

[单选题]关于散剂分类和质量要求的说法，错误的是( )

A. 口服散剂可以直接用水送服
B. 口服散剂一般溶于或分散于水或其他液体中服用
C. 专供治疗、预防和润滑皮肤的散剂也可以称为撒布剂
D. 除另有规定外中药局部用散剂通过六号筛粉末的重量不得少于90%
E. 用于烧伤治疗的非无菌制剂应在标签上注明“本品为非无菌制剂”

正确答案 ：D

解析：除另有规定外，中药局部用散剂通过六号筛粉末的重量不得少于95%。

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