1. [单选题]为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循
A. GMP
B. GAP
C. GCP
D. GLP
E. GSP
2. [单选题]安排饮片斗谱时,不能排于一斗或上下药斗中的是
A. 麻黄与桂枝
B. 陈皮与青皮
C. 酸枣仁与远志
D. 乌头与天花粉
E. 板蓝根与大青叶
3. [单选题]排除药物性肝损害的依据是()
A. 肝肿大
B. 肝脏压痛
C. 肝区疼痛
D. 转氨酶升高
E. 病毒检测阳性
4. [单选题]不用作煨制辅料的有( )。
A. 麦麸
B. 蛤粉
C. 滑石粉
D. 纸
E. 面粉
5. [单选题]药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的,应当向
A. 定点生产企业购买
B. 定点批发企业购买
C. 第二类精神药品批发企业购买
D. 定点批发企业或者定点生产企业购买
6. [单选题]复验申请可以向哪些机构提出申请,除了
A. 原药品检验所
B. 原药品检验所的上一级药品检验所
C. 所在的地省级药品检验所
D. 中国食品药品检定研究所
7. [单选题]以下单位可以向接种单位供应第二类疫苗的是
A. 药品零售连锁
B. 所在地医疗机构
C. 省级疾病预防控制机构
D. 县级疾病预防控制机构
8. [多选题]影响中药作用的药物因素有
A. 品种产地
B. 采收季节
C. 贮藏
D. 炮制
E. 配伍
9. [单选题]双清口服液的功能是( )
A. 健脾温肾,涩肠止泻
B. 疏透表邪,清热解毒
C. 清热燥湿,行气止痛
D. 补中益气,健脾和胃
E. 健脾和胃,涩肠止泻
10. [单选题]小儿内服使君子,每日的最大用量是
A. 20粒
B. 25粒
C. 30粒
D. 40粒
E. 50粒
1.正确答案 :D
解析:本题考查的是药事管理体制。
《药物非临床研究质量管理规范》其英文全称为GoodLaboratoryPractice,简称GLP:为了提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,保障人民用药安全,并与国际上的新药管理相接轨,依据《药品管理法》有关条款的规定,国家药品监督管理部门制定了《药物非临床研究质量管理规范》。它是为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定。要求药物研究过程中,药物非临床安全性评价研究机构必须执行药物非临床研究质量管理规范。药品非临床研究是指为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各种毒性试验,包括单独给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、致癌试验、生殖毒性试验、致突变试验、依赖性试验、局部用药的毒性试验及与评价药物安全性有关的其他毒性试验。
2.正确答案 :D
解析:D乌头和天花粉属于配伍禁忌的药物,不能装于一斗或上下药斗。
3.正确答案 :E
解析:在药物使用过程中,因药物本身或/及其代谢产物或由于特殊体质对药物的超敏感性或耐受性降低所导致的肝脏损伤称为药物性肝损伤,亦称药物性肝病,临床上可表现为各种急慢性肝病,轻者停药后可自行恢复,重者可能危及生命、需积极治疗、抢救。当病毒检测为阳性时可以排除为药物性肝损害。答案选E
4.正确答案 :B
解析:本题考查要点是"煨制的辅料"。可以用作煨制辅料的有麦麸、滑石粉、纸、面粉。因此,本题的正确答案是B。
5.正确答案 :A
解析:药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的,应当向所在地省级药品监督管理部门报送年度需求计划,由省级药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买。药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的,应当将年度需求计划报所在地省级药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买。食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的,应当经所在地省级药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买。科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的,应当经所在地省级药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买。
6.正确答案 :C
解析:复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出,也可以直接向中国食品药品检定研究院提出,除此以外的其他药品检验所不得受理复验申请。
7.正确答案 :D
解析:《疫苗流通和预防接种管理条例》规定疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗。疫苗批发企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗。县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗;设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗。故选D。
8.正确答案 :ABCDE
解析:以上均为影响中药作用的药物因素。
9.正确答案 :B
解析:本题考查常用中成药的功能。双清口服液的功能是疏透表邪,清热解毒。
10.正确答案 :A
解析:本题考查使君子的用法用量。使君子有驱虫消积的作用。煎服10~15g;炒香嚼服,6~9g;小儿每日1~1.5g,总量不超过20粒。
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