辽宁药士初级专业历年考试真题下载(T1)

1. [单选题]区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的

A. 应经县以上人民政府药品监督管理部门批准
B. 应经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C. 应经国务院卫生行政管理部门批准
D. 应经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E. 应经国务院药品监督管理部门批准

2. [单选题]医疗单位开具麻黄素单方制剂处方，每次不得超过

A. 1日常用量
B. 2日常用量
C. 3日常用量
D. 7日常用量
E. 15日常用量

3. [单选题]向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括

A. 依法开办的药品零售连锁企业
B. 获得国家药品监管部门的批准
C. 具备与上网交易品种相适应的药品配送系统
D. 具有负责网上实时咨询的执业药师

4. [单选题]医疗器械广告必须经哪个部门审查批准，未经批准的，不得刊登、播放、散发和张贴

A. 省级以上药品监督管理部门
B. 市级以上药品监督管理部门
C. 省级以上工商管理部门
D. 市级以上工商管理部门
E. 国家药品监督管理部门

5. [单选题]下列抗病毒药物中，可用于治疗流行性病毒感冒的是

A. 阿昔洛韦
B. 更昔洛韦
C. 拉米夫定
D. 磷酸奥司他韦
E. 干扰素

6. [单选题]经营者发现其提供的商品或服务存在严重缺陷，即使正确使用仍可能危害人身、财产安全的，应当

A. 向消费者作出真实的说明和明确的警示
B. 说明和标明正确使用商品或接受服务的方法以及防止危害发生的方法
C. 立即向有关行政部门报告和告知消费者，并采取防止危害发生的措施
D. 将有关商品销毁
E. 将有关商品退回厂家

7. [单选题]下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是

A. 向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理
B. 中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报
C. 除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
D. 中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准

8. [单选题]关于药品通用名称的说法错误的是

A. 对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出
B. 对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出
C. 对于竖版标签，必须在左三分之一范围内显著位置标出
D. 字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
E. 除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写

9. [单选题]药物在新生儿中的吸收较成人的吸收迅速、广泛的给药方式是

A. 口服给药
B. 直肠给药
C. 肌内或皮下注射
D. 经皮吸收
E. 静脉给药

10. [单选题]关于互联网药品交易的说法，错误的是

A. 提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品合法性
B. 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的所有药品
C. 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品
D. 提供互联网药品交易服务的企业必须审核首次上网交易各方的资格证明文件并备案

11. [单选题]红色用于

A. 。处方药专有标识图案
B. 非处方药专有标识图案
C. 甲类非处方药专有标识图案
D. 乙类非处方药专有标识图案
E. 企业经营非处方药的指南性标志

12. [单选题]影响药物安全使用的因素主要为

A. 药物因素、环境因素、患者因素
B. 药物因素、环境因素、医务人员因素
C. 药物因素、环境因素、经济因素
D. 药物因素、患者因素、经济因素
E. 药物因素、患者因素、医务人员因素

13. [单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

A. 新药监测期内的药品
B. 国家基本药物目录中的药品
C. 首次进口5年内的药品
D. 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

14. [单选题]关于药源性消化系统疾病的主要症状叙述不正确的是

A. 胃穿孔
B. 胃出血
C. 大便潜血
D. 小便潜血
E. 十二指肠溃疡

15. [单选题]互联网药品信息服务分为

A. 处方药与非处方药两类
B. 一般药品与特殊药品两类
C. 面向公众与面向专业人员两类
D. 经营性与非经营性两类

16. [单选题]批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是

A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 国家或省级药品监督管理部门
D. 设区的市级药品监督管理部门

17. [单选题]新生儿期禁用的抗菌药物不包括

A. 青霉素类
B. 四环素类
C. 多黏菌素类
D. 第一代喹诺酮类
E. 氨基糖苷类

18. [单选题]经营者和消费者之间的约定不得

A. 违背法律、法规的规定
B. 有欺诈嫌疑
C. 不利于一方的条款
D. 与交易无关
E. 贿赂行为

19. [单选题]具有行政处罚权的行政机关是

A. 违法所在地的地方人民政府
B. 违法所在地的县级人民政府
C. 违法所在地的县级以上人民政府
D. 违法所在地的省级以上人民政府

20. [单选题]医疗器械经营许可证有效期为

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年

1.正确答案 ：E

解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十六条规定，区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经国务院药品监督管理部门批准。故正确答案为E。

2.正确答案 ：D

解析：《麻黄素管理办法》第二十五条规定，医疗单位开具麻黄素单方制剂处方每次不得超过七日常用量，处方留存两年备查。故正确答案为D。

3.正确答案 ：B

解析：(1)省级药品监督管理部门负责向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批。故B错误。(2)向个人消费者提供交易服务企业的条件包括：①依法设立的药品连锁零售企业；②提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格：③具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度；④具有完整保存交易记录的能力、设施和设备；⑤具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能；⑥对上网交易的品种有完整的管理制度与措施；⑦具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统；⑧具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度；⑨从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。故A、C、D正确。建议考生运用口诀"零售连锁企业，信息服务资格，交易安全保障，保存记录能力，基本交易功能，品种管理制度，药品配送系统，执业药师咨询，医疗器械专人"准确记忆。

4.正确答案 ：A

5.正确答案 ：D

解析：达菲（磷酸奥司他韦胶囊），适应症为1．用于成人和1 岁及1 岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48 小时以内使用。2．用于成人和13 岁及13 岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。故此题应选D。

6.正确答案 ：C

7.正确答案 ：D

解析：(1)中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密，不得公开；向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密的规定办理。故A正确。(2)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。故C正确。(3)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经过国家药品监督管理部门批准同意。故D错误。(4)中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报。故B正确。建议考生运用口诀“中药一级保密；保护期凭证生产，国药批国外注册”准确记忆。

8.正确答案 ：C

9.正确答案 ：D

解析：新生儿体表面积相对较大，皮肤角化层薄，经皮给药吸收迅速广泛，甚至有的药物，如碘酊、硼酸、类固醇激素等吸收过多可发生中毒反应，所以经皮给药很有限。故此题应选D。

10.正确答案 ：B

解析：(1)提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易的资格及其交易药品的合法性：对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。故A、D正确。(2)向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。故B错误。(3)通过自身网站与本企业成员之外的其他企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品，不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务。故C正确。

11.正确答案 ：C

12.正确答案 ：E

13.正确答案 ：B

解析：(1)对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，药品生产企业应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告，对本企业生产的其他药品，药品生产企业应当根据安全性情况主动开展重点监测。故A、C应当开展主动监测。建议考生运用口诀"新进5年内应重监；他进满5年主重监"准确记忆。(2)省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测，故D应当开展主动监测。

14.正确答案 ：D

解析：非甾体类抗炎药常引起消化系统疾病，布洛芬、吲哚美辛、萘普生、吡罗昔康、酮咯酸、阿司匹林等，均曾有引起胃出血、胃穿孔、十二指肠溃疡穿孔、大便潜血的报道。即使环氧酶-2抑制剂塞来昔布等理论上能够避免胃肠出血的新品种，也不能完全避免。其他如呋塞米、依他尼酸、利血平、毗喹酮、维生素D等亦可诱发消化道溃疡及出血。有些药由于对胃肠黏膜或迷走神经感受器有刺激作用，能引起恶心、呕吐，如硫酸亚铁、抗酸药、吡喹酮、丙戊酸钠、氨茶碱都可引起恶心、呕吐，偶可致腹泻。抗癌药如氮芥、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤等也可引起恶心呕吐。有些药能引起肠蠕动减慢甚至肠麻痹，如抗精神病药氯丙嗪、丙米嗪、阿米替林、氯氮平、多塞平；抗组胺药、阿托品、东莨菪碱、苯海索等。有些药能引起便秘或腹泻，如美国批准的治疗腹泻型肠易激综合征的阿洛司琼，上市不久即出现了26例局部缺血性结肠炎，其中有4例导致死亡。故此题应选D。

15.正确答案 ：D

解析：互联网药品信息服务，是指通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动。互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。故选D。

16.正确答案 ：B

解析：从事麻醉药品、精神药品生产的企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准。故选B。

17.正确答案 ：A

解析：可影响新生儿生长发育的四环素类、喹诺酮类(沙星类)禁用，可导致脑性核黄疸及溶血性贫血的磺胺类药和呋喃类药避免应用。同时新生儿期肝肾均未发育成熟，肝酶的分泌不足或缺乏，肾清除功能较差，因此新生儿感染时应避免使用毒性大的抗菌药物，包括主要经肾排泄的氨基糖苷类、万古霉素、去甲万古霉素等，以及主要经肝代谢的氯霉素。故此题应选A。

18.正确答案 ：A

19.正确答案 ：C

20.正确答案 ：D

解析：医疗器械经营许可证有效期为5年。故选D。

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