卫生初级职称考试宝典辽宁药士初级专业笔试考试试题(AD6)

1. [单选题]属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是

A. Ⅳ期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. 药理毒理研究
D. 药品再注册

2. [单选题]静脉用药调配中心的负责人应该具有

A. 药学专业专科以上学历，本专业初级以上专业技术职称
B. 药学专业本科以上学历，本专业中级以上专业技术职称
C. 药学专业专科以上学历，本专业中级以上专业技术职称
D. 药学专业本科以上学历，本专业高级以上专业技术职称
E. 药学专业本科以上学历，本专业初级以上专业技术职称

3. [单选题]关于药品说明书规定的说法，错误的是

A. 化学药列出全部活性成分
B. 非处方药应列出主要辅料名称
C. 中成药组方中应列出全部中药药味
D. 注射剂应列出全部辅料名称

1.正确答案 ：C

解析：(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》，Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定，目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量，确保试验资料的真实性、完整性及可靠性；安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。

2.正确答案 ：B

解析：静脉用药调配中心的负责人应该具有药学专业本科以上学历，本专业中级以上专业技术职称，有较丰富的实际工作经验，责任心强，有一定的管理能力。

3.正确答案 ：B

解析：药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。故选A。建议考生运用口诀"全活性全药味，非注射全辅料"准确记忆。

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