1. [单选题]可授予非限制使用级抗菌药物处方权的是
A. 具有高级专业技术职务任职资格的医师
B. 具有中级以上专业技术职务任职资格的医师
C. 具有初级专业技术职务任职资格的医师
D. 具有专业技术职务任职资格的药师
2. [单选题]下列药物中,既可安神,又可祛痰的是
A. 合欢皮
B. 桔梗
C. 朱砂
D. 远志
E. 白前
3. [单选题]吴茱萸药材粉末的显微特征不包括
A. 粉末呈褐色
B. 油室众多
C. 草酸钙簇晶较多
D. 石细胞类圆形胞腔大壁孔明显
E. 晶纤维明显
4. [单选题]国务院药品监督管理部门根据保护公众健康要求,对药品生产企业生产的新药品种设监测期,监测期内不得批准其他企业生产和进口,该期限不超过
A. 3年
B. 5年
C. 8年
D. 10年
E. 12年
5. [单选题]既能活血定痛,又能化瘀止血的药物是
A. 小蓟
B. 茜草
C. 蒲黄
D. 侧柏叶
E. 三七
6. [单选题]厚朴酚的药理作用是
A. 镇静
B. 强心
C. 抗菌
D. 降血压
E. 镇痛
7. [单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是
A. 所在地县(市)药品监督管理部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理部门
D. 国家卫生行政部门
8. [单选题]《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是
A. 药品的生产、经营、使用和监督管理的单位或个人
B. 药品的研制、生产、经营、使用的单位或个人
C. 药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人
D. 药品的生产、经营、使用和教育的单位或个人
E. 药品的研制、生产、经营、使用和教育的单位或个人
9. [单选题]属于便于调剂制剂、降低滋腻之性的是
A. 甘草蜜炙
B. 莱菔子炒制
C. 黄柏去栓皮
D. 香附醋炙
E. 阿胶蛤粉炒
10. [单选题]应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是
A. 药品经营企业
B. 医院
C. 药品生产企业
D. 医疗卫生机构
E. 各级卫生主管部门
1.正确答案 :C
解析:(1)具有高级专业技术职务任职资格的医师,可授予特殊使用级抗菌药物处方权。(2)具有中级以上专业技术职务任职资格的医师,可授予限制使用级抗菌药物处方权。(3)具有初级专业技术职务任职资格的医师,在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生,可授予非限制使用级抗菌药物处方权。故选C、B、A。建立考生运用口诀"非初限中特高"准确记忆。
2.正确答案 :D
解析:合欢皮性平,安神,治心神不安、心悸、失眠多梦,合欢皮解郁安神,善治情志所伤的虚烦不安,为悦心安神要药。桔梗药性平和,以开宣肺气为用,证属肺气不宣无论寒热均宜,又能排脓而治肺痈;朱砂清新镇静,安神解毒。远志安神益智、祛痰、消肿的功能,用于心肾不交引起的失眠多梦、健忘惊悸,神志恍惚,咳痰不爽,疮疡肿毒,乳房肿痛。白前,味苦性微温而入肺经,降气化痰,治咳喘气急痰多,专入肺经,多用于肺气壅实之咳喘。
3.正确答案 :E
解析:吴茱萸药材粉末呈褐色。非腺毛2~6细胞,长140~350um,壁疣明显,有的胞腔内含棕黄色至棕红色物。腺毛头部7~14细胞,椭圆形,常含黄棕色内含物;柄2~5细胞。草酸钙簇晶较多,直径10~25um;偶有方晶。石细胞类圆形或长方形,直径35~70um,胞腔大。油室碎片有时可见,淡黄色。故此题应选E。
4.正确答案 :B
5.正确答案 :E
解析:答案:D解析:郁金用于气滞血瘀痛证、热病神昏、癫痫痰闭、倒经、尿血、血淋、肝胆湿热黄疸等;牛膝用于头痛、眩晕、齿痛、口舌生疮、吐血等。因此答案是E、D。
6.正确答案 :C
解析:厚朴酚抗菌抗病毒作用:厚朴酚对革兰阳性菌、耐酸性菌、炭疽杆菌、类酵母菌丝状真菌、变形链球菌、乳酸杆菌均有显著的抗菌活性。厚朴的酚性成分、乙醚及甲醇提取物,对牙病中致龋齿的变形链球菌有十分显著的抗菌作用。厚朴对小鼠实验性病毒性肝炎有一定程度的抑制作用,可减轻细胞变性坏死等实质性病理损害。厚朴中所含新木脂素对Epstein-Barr病毒激活有抑制作用。故此题应选C。
7.正确答案 :C
解析:(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。
8.正确答案 :C
解析:《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是从事药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人。
9.正确答案 :E
解析:蛤粉炒的目的有:①使药物质地酥脆,便于制剂和调剂;②降低药物的滋腻之性,矫正不良气味,如阿胶、鹿角胶等。故正确答案为E。
10.正确答案 :C
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条 新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应。 药品生产企业除按第十三条规定报告外,还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品,每年汇总报告一次; 对新药监测期已满的药品, 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5 年汇总报告一次。
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