初级卫生专业资格考试宝典辽宁药士初级职称冲刺密卷答案+专家解析(C7)

1. [单选题]境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门

2. [单选题]核准药品包装、标签、说明书的部门是

A. 国家药品监督管理部门
B. 国家工商行政管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 省级工商行政管理部门

3. [单选题]疫苗批发企业销售疫苗时，开具的销售凭证应标明

A. 供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格
B. 供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号
C. 药品名称、数量、价格、批号、有效期、规格
D. 药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格

4. [单选题]卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后，应当于日内到场监督医疗机构销毁行为

A. 3
B. 5
C. 7
D. 15
E. 30

5. [单选题]关于药品说明书说法错误的是

A. 由国家食品药品监督管理局予以核准
B. 药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确
C. 药品说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用
D. 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
E. 药品说明书用以指导安全、合理使用药品

6. [单选题]下列既属于医疗用毒性药品，又属于保护野生药材物种的是

A. 麝香
B. 蟾酥
C. 青娘虫
D. 红娘子

7. [单选题]对于"腹泻"这一不良反应的叙述不正确的是

A. 腹泻可以由许多药物引起
B. 多数情况下腹泻是暂时的，而且是自行停止的，也就是说腹泻会在3天内停止
C. 如果腹泻持续5天以上或者伴有发烧，应立刻去看医生
D. 有些情况下，腹泻预示着病症
E. 一些抗生素会引起严重的腹泻

8. [单选题]医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告

A. 立即
B. 3个工作日
C. 7个工作日
D. 15个工作日

9. [单选题]全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经

A. 县以上人民政府药品监督管理部门批准
B. 所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C. 国务院卫生行政管理部门批准
D. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E. 国务院药品监督管理部门批准

10. [单选题]为了实施以提供信息和知识的形式对患者给予关怀等药学服务，门诊药房应采用

A. 窗口发药
B. 柜台发药
C. 小窗口发药
D. 大窗口发药
E. 大窗口或敞开式柜台发药

1.正确答案 ：C

解析：境内第一类医疗器械应向市级药品监督管理部门提交备案资料，境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证，境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证。故选C、B、A。建议考生运用口诀"国产一市备二省注三国注"准确记忆。

2.正确答案 ：A

解析：国家药品监督管理部门核准药品包装、标签、说明书。故选A。

3.正确答案 ：A

解析：药品生产、批发企业销售药品时开具的销售凭证的内容：供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格。药品零售企业销售药品时开具的销售凭证的内容：药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格。故选A、A、D。建议考生运用口诀"生批三名数批价贵（规）；零售二名数批价贵（规）"比较准确记忆。

4.正确答案 ：B

5.正确答案 ：C

解析：《药品说明书和标签管理规定》第五条规定，药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。故正确答案为C。

6.正确答案 ：B

解析：蟾酥属于医疗用毒性中药品种，二级保护野生药材物种。故选B。

7.正确答案 ：C

解析：排便在一日内超过3次，或粪便中脂肪成分增多，或带有未消化的食物、黏液、脓血者称为腹泻。腹泻分为急、慢性两种类型，超过2个月者属慢性腹泻。急性腹泻多见于肠道感染、食物中毒、出血性坏死性肠炎、急性局限性肠炎、肠型紫癜等。慢性腹泻可见于消化道疾病，如肠道感染、肠道非感染性疾病、肠道肿瘤、胃部疾病胰腺疾病和肝胆疾病，以及全身性疾病，如内分泌及代谢障碍疾病、其他系统疾病、药物不良反应和神经功能紊乱。集体食堂就餐人员成批发病且症状相同为食物中毒、流行性腹泻或传染病的流行。故此题应选C。

8.正确答案 ：D

解析：医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应于发现或者知悉之日起15个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告。故选D。建议考生运用口诀“重害15日”准确记忆。

9.正确答案 ：D

解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十五条规定，全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。故正确答案为D。

10.正确答案 ：E

解析："大窗口或敞开式柜台发药"利于发药药师向患者交付药品、进行用药交代与指导。

查看答案 登录查看本科目所有考试题

本文链接：https://www.51ksbd.com/show/o1knn2.html