临床药学卫生高级职称(正高)全真在线题库(P8)

1. [多选题]在新药临床试验中如发生严重不良反应事件，研究者应采取什么措施

A. 立即对受试者进行适当治疗
B. 报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会
C. 研究者在报告上签名并注明日期
D. 与受试者及其家属讨论赔偿
E. 向上级部门申请中止临床试验

2. [多选题]以下哪种药品可以用作治疗地西泮中毒

A. 胞磷胆碱
B. 阿托品
C. 氟马西尼
D. 纳洛酮
E. 中药醒脑静注射液

3. [多选题]可以避免肝首过效应的片剂类型是

A. 舌下片
B. 分散片
C. 植入片
D. 咀嚼片
E. 泡腾片

4. [多选题]处方的适宜性审核包括

A. 处方用药与临床诊断的相符性
B. 剂量、用法和疗程的正确性
C. 是否有重复给药现象
D. 选用剂型与给药途径的合理性
E. 是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌

5. [单选题]暑邪伤人，常见胸闷、四肢困倦等症状的主要原因是（ ）

A. 暑邪夹湿，气滞湿阻
B. 暑性升散，汗多伤津，肢体失养
C. 暑性升散，伤津耗气
D. 暑性炎热，伤人后出现一系列阳热症状
E. 暑性开泄，伤人后引起汗出

6. [多选题]药物信息必备的图书科目有

A. 药剂学(调剂、制剂、管理)
B. 一般药物学，新药介绍手册
C. 药政法规
D. 诊断学
E. 药典、标准

7. [多选题]气的运动形式包括（ ）

A. 呼吸
B. 升
C. 降
D. 出
E. 人

8. [多选题]改善固体药剂中药物溶出速度的方法有

A. 制成药物的微粉药物微粉化处理，增加表面积
B. 药物与水溶性辅料共同研磨制备研磨混合物，防止药物细小粒子的聚集
C. 制成固体分散体选用水溶性的高分子载体，使药物以分子、离子形式分散在其电
D. 从Noyes-Whitney方程说明药物从固体剂型中的溶出速度与溶出速度常数(k)、药物溶解度(Cs)成反比
E. 制成吸附于“载体”的混合物将难溶性药物先溶于能与水混溶的无毒溶剂中，再用多孔性载体将其吸附，药物以分子状态存在于载体中

9. [单选题]疠气的致病特点是（ ）

A. 病情重，预后差
B. 高热持续不退
C. 易伤津耗气
D. 扰动心神
E. 传染性强

10. [多选题]含特殊药品的复方制剂包括

A. 含麻黄碱类复方制剂
B. 含可待因复方口服溶液
C. 复方地芬诺酯片
D. 复方甘草片
E. 炉甘石洗剂

11. [单选题]下列选项中，不属于臌胀的主要特征的是（ ）

A. 腹大如鼓
B. 四肢枯黄
C. 皮色苍黄
D. 胁下或腹部痞块
E. 下肢水肿

12. [多选题]主要作用于S期的抗肿瘤药物有

A. 甲氨蝶呤
B. 阿糖胞苷
C. 氟尿嘧啶
D. 巯嘌呤
E. 卡莫司汀

13. [多选题]月经先后无定期的诊断要点有（ ）

A. 经期不定
B. 月经或提前或延后7天以上
C. 经乱连续3个周期
D. 经量过多
E. 经期延长

14. [单选题]下列选项中，不属于痿病常见病因的是（ ）

A. 湿热浸淫
B. 情志失调
C. 感受热毒
D. 饮食所伤
E. 房劳体虚

15. [多选题]药学信息的多样性包括

A. 药品生产各个学科及专业领域的内容
B. 药品使用各个学科及专业领域的内容
C. 新药研究各个学科及专业领域的内容
D. 药学管理各个学科及专业领域的内容
E. 药品流通各个学科及专业领域的内容

16. [多选题]下列关于药品不良反应(ADR)报告范围的叙述正确的是

A. 上市5年以内的药品（也包括进口不足5年的药品）所有不良反应和不良事件或不良经历，即十分轻微的反应均应报告，且不论是否有并用药物
B. 上市5年以上的药品，报告严重的、罕见的不良反应
C. 上市5年以内的药品（包括新药和进口药）必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE，包括其药品说明书上已经注明的不良反应
D. 发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心
E. 防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在72小时之内向国家不良反应监测中心报告

17. [多选题]在片剂中兼有稀释和崩解性能的辅料为

A. 硬脂酸镁
B. 滑石粉
C. 可压性淀粉
D. 微晶纤维素
E. 淀粉

18. [多选题]下列抗高血压药物联合应用合理的是

A. 利尿药和β受体阻断剂
B. 利尿药和血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素受体Ⅱ拮抗剂(ARB)
C. 二氢吡啶类钙通道阻滞剂和β受体阻断剂
D. α受体阻断剂和β受体阻断剂
E. 钙通道阻滞剂和ACEI或ARB

19. [单选题]下列病证中，一般不见腻苔的是（ ）

A. 湿热
B. 痰饮
C. 寒湿
D. 水湿
E. 津伤

20. [多选题]吗啡的中枢系统作用包括

A. 镇痛
B. 镇静
C. 呼吸兴奋
D. 催吐
E. 扩瞳

1.正确答案 ：ABC

解析：在新药临床试验过程中发生严重不良事件，研究者应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者报告；随后，申办者应按相关程序向研究者搜集该严重不良事件的详细资料；研究者应确保向申办者全面、详细地提供严重不良事件的有关情况；同时研究者有义务向国家药品监督管理局报告严重不良事件。此外如发生严重的与试验用药品相关且以前未知的不良反应，研究者也应向伦理委员会报告。

2.正确答案 ：ACDE

3.正确答案 ：AC

解析：植入片是将无菌药片植入到皮下后缓缓释药，维持疗效几周、几个月直至几年的片剂，可避免肝脏的首过效应。需长期且频繁使用的药物制成植入片较为适宜，如避孕植入片已获得较好的效果。舌下片是将片剂置于舌下，药物经黏膜直接且快速吸收而发挥全身作用的片剂，可避免肝脏对药物的首过作用。

4.正确答案 ：ABCDE

解析：本题考查处方的适宜性审核。药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：①规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；②处方用药与临床诊断的相符性；③剂量、用法和疗程的正确性；④选用剂型与给药途径的合理性；⑤是否有重复给药现象；⑥是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；⑦其他用药不适宜情况。

5.正确答案 ：A

6.正确答案 ：ABCE

7.正确答案 ：BCDE

8.正确答案 ：ABCE

解析：对于片剂和多数固体剂型来说，Noyes-Whitney方程说明了药物溶出的规律：dC/dt=kS(Cs-C)dC/dt为溶出速度方程；k为溶出速度常数；S为溶出质点暴露于介质的表面积；Cs为药物溶解度；C为浓度。此式表明，药物从固体剂型中的溶出速度与k、S、Cs成正比。因此改善固体药剂中药物溶出速度的方法有：①制成药物的微粉药物微粉化处理，增加表面积S。②制备研磨混合物，药物与水溶性辅料共同研磨，防止药物细小粒子的聚集。③制成固体分散体选用水溶性的高分子载体，使药物以分子、离子形式分散在其中。④制成吸附于“载体”的混合物将难溶性药物先溶于能与水混溶的无毒溶剂中，再用多孔性载体将其吸附，药物以分子状态存在于载体中。

9.正确答案 ：E

10.正确答案 ：ABCD

11.正确答案 ：B

12.正确答案 ：ABCD

13.正确答案 ：BC

14.正确答案 ：B

15.正确答案 ：ABCDE

16.正确答案 ：ABCD

解析：药品不良反应报告范围：新老药物的不良反应报告内容要求不同。新药，是指上市5年以内的药品（也包括进口不足5年的药品）所有不良反应和不良事件或不良经历(adverse event or adverse experience，ADE)，即使十分轻微的反应均应报告，且不论是否有并用药物；同时还包括药物治疗期间所发生的任何意外事件或非正常的现象，如磕睡、眩晕、视力障碍、骨折、车祸等，不论因果是否明确均上报。老药，即上市5年以上的药品，报告严重的、罕见的不良反应。严重的不良反应是指造成器官功能损害，导致住院治疗或延长住院时间的反应；以及发生致畸、致癌、致残、致死、出生缺陷等严重后果的反应。报告时限：5年以内的药品（包括新药和进口药）必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE，包括其药品说明书上已经注明的不良反应。严重或罕见的不良反应随时报告，必要时可以越级报告。具体报告时限在《药品不良反应监测管理办法》中规定：“上市后的药品如发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心；如为防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在10个工作日之内向地区中心报告；而地区中心在收到报告72小时之内做出初步的调查、分析并提出关联性评价意见后，上报给国家药品不良反应监测中心，并同时向本省市药品监督管理局和卫生厅（局）报告。

17.正确答案 ：CDE

解析：片剂中的稀释剂有：淀粉、糖粉、糊精、乳糖、可压性淀粉、微晶纤维素、无机盐类、甘露醇。片剂中的崩解剂有：干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代-羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钙、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、微晶纤维素、海藻酸盐类等。

18.正确答案 ：ABCDE

解析：临床抗高血压药物合用参考：①利尿药和β受体阻断剂；②利尿药和ACEI或ARB;③二氢吡啶类钙通道阻滞剂和β受体阻断剂；④钙通道阻滞剂和ACEI或ARB;⑤钙通道阻滞剂和利尿剂；⑥α受体阻断剂和β受体阻断剂；⑦必要时也可用其他组合，包括中枢作用药如中枢α受体激动剂、咪达唑啉受体激动剂，以及ACEI与ARB。

19.正确答案 ：E

20.正确答案 ：ABD

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