【导言】考试宝典发布2023广东中药学卫生初级资格备考考试试题(N6),更多广东中药学初级卫生专业技术资格考试的考试试题请访问考试宝典初级卫生专业技术资格考试频道。
1. [单选题]易制毒化学品分为
A. 二类
B. 三类
C. 四类
D. 五类
2. [单选题]面粉、米及薯蓣类饮食积滞,首选
A. 麦芽
B. 莱菔子
C. 牵牛子
D. 莪术
E. 青皮
3. [单选题]下列药物中,既能活血调经、利水消肿,又能清热解毒的是
A. 红花
B. 泽兰
C. 当归
D. 桃仁
E. 益母草
4. [单选题]按照《药品注册管理办法》的规定,下列说法错误的是
A. 申请新药注册,应当进行临床试验
B. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
D. Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E. Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
5. [单选题]对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理的是
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级药品监督管理局
C. 国家信息产业主管部门
D. 省级信息产业主管部门
E. 国家卫生行政部门
6. [多选题]产品广告中含有“最高级、最佳”等禁止用语的,由广告监督管理机关
A. 责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布、公开更正
B. 没收广告费用
C. 并处广告费用1倍以上5倍以下的罚款
D. 情节严重的依法停止其广告业务
E. 构成犯罪的,依法追究刑事责任
7. [单选题]按照《药品说明书和标签管理规定》,下列说法错误的是
A. 药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
B. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味,注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称
C. 根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
D. 药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签
E. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
8. [单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是
A. 新药申请
B. 已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请
C. 注射剂仿制药申请
D. 已上市药品增加新的适应证的申请
E. 生物制品仿制药申请
9. [单选题]栀子的归经是
A. 心、肺、胃、三焦经
B. 心、肝、胃、肺经
C. 心、肺、胆、膀胱经
D. 心、胃、肝、胆经
E. 心、胃、肺、膀胱经
10. [单选题]《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发和零售企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证,应当自取得《药品经营许可证》之日起
A. 3日内提出
B. 30日内提出
C. 3个月内提出
D. 6个月内提出
E. 12个月内提出