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1. [单选题]新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门需要对临床试验进行
A. 初审和现场核查
B. 第二次技术审评
C. 生产现场检查
D. 标准品审查
E. GMP
2. [单选题]采用渗析制霜的是
A. 巴豆霜
B. 千金子霜
C. 西瓜霜
D. 柏子仁霜
E. 瓜蒌子霜
3. [单选题]以下有关婴幼儿使用补益药的表述正确的是
A. 虚则补之
B. 随时都可以服用
C. 攻补兼施
D. 无论虚与不虚都可服用
E. 与成人相同
4. [单选题]依照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当
A. 专业、科学、明确，便于使用
B. 科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用
C. 便于医师判断、选择和使用
D. 便于药师判断、选择和使用
E. 由企业自行决定
5. [单选题]某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在
A. 【适应症】
B. 【不良反应】
C. 【药物相互作用】
D. 【注意事项】
6. [单选题]栀子的归经是
A. 心、肺、胃、三焦经
B. 心、肝、胃、肺经
C. 心、肺、胆、膀胱经
D. 心、胃、肝、胆经
E. 心、胃、肺、膀胱经
7. [多选题]大黄的性状特征是（ ）。
A. 有的可见类白色网状纹理，习称"锦纹"
B. 除尽外皮者表面黄棕色至红棕色
C. 断面淡黄色。颗粒性
D. 根茎髓部较大，有"星点"环列或散在
E. 气清香，味苦而微涩，嚼之黏牙，有沙粒感
8. [单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更几日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记
A. 15日
B. 30日
C. 3个月
D. 6个月
E. 1年
9. [单选题]治疗水肿胀满，大便秘结，小便不利，首选的药物是
A. 大黄
B. 牵牛子
C. 番泻叶
D. 巴豆
E. 芒硝
10. [单选题]坚龙胆的性状特征是
A. 药材上部有显著的横皱纹，木质部有5～8个筋脉点环列
B. 药材表面无横皱纹，外皮膜质易脱落，木部实心柱状
C. 药材表面有纵向或扭曲的纵皱纹，切断面略显油性
D. 药材下部多由数个小根互相交错纠聚呈麻花状
E. 药材残留茎基有纤维状叶鞘
