1. [单选题]治疗消化不良的非处方药,对由于胃肠、肝胆疾病引起的消化酶不足者可选用
A. 胰酶片
B. 雷尼替丁
C. 莫沙必利
D. 甲氧氯普胺
E. 胃蛋白酶合剂
2. [单选题]下列关于药品标准的说法,错误的是( )。
A. 《中国药典》为法定药品标准
B. 生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
C. 医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效率的药品标准
D. 局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种
3. [单选题]哌甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过
A. 一次常用量
B. 3日常用量
C. 7日常用量
D. 15日常用量
4. [单选题]下列选项中,关于表观分布容积的说法正确的是( )。
A. 体内含药物的真实容积
B. 体内药量与血药浓度的比值
C. 有生理学意义
D. 个体血容量
E. 给药剂量与t时间血药浓度的比值
5. [单选题]对目标适应证患者的治疗作用的初步评价是指
A. 临床预试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
6. [单选题]在《中国药典临床用药须知》以外的权威性文献中记载的应该做皮肤敏感试验的品种是
A. 降纤酶
B. 右旋糖酐
C. 鱼肝油酸钠
D. 肉毒抗毒素
E. 白喉抗毒素
7. [单选题]主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位的药品检验的是
A. 国家食品药品监督管理总局
B. 省级药品监督管理局
C. 省级药品检验所
D. 国家药典委员会
8. [单选题]下列临床试验分期中,上市后药品临床评价阶段属于
A. Ⅳ期临床试验
B. Ⅲ期临床试验
C. Ⅱb期临床试验
D. Ⅱa期临床试验
E. Ⅰ期临床试验
9. [单选题]应用地高辛或其他强心苷期间,输入大剂量葡萄糖时应同时注意( )
A. 补钾
B. 补钠
C. 补钙
D. 补镁
E. 补锌
10. [单选题]使用药品后,导致患者住院时间延长的药品不良反应,属于
A. 常见药品不良反应
B. 轻微药品的不良反应
C. 新的药品不良反应
D. 严重药品不良反应
1.正确答案 :A
解析:对胰腺外分泌功能不足或由于胃肠、肝胆疾病引起的消化酶不足者可选用胰酶片,成人一次0.3~1g,5岁以上儿童一次0.3g,一日3次,进餐中服用。
2.正确答案 :B
解析:药品注册标准不得低于《中国药典》的规定。故选B。
3.正确答案 :D
解析:本组题考查的是不同情况及剂型的麻醉药品和精神药品处方的用法和用量。①为门(急)诊患者开具的麻醉药品和第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。②门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量;其他剂型,每张处方不得超过7日常用量。哌甲酯用于治疗儿童多动症属于第一类精神药品控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量。③为门(急)诊患者开具的第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者,处方用量可以适当延长,医师应当注明理由。④为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量。故选D。
4.正确答案 :B
解析:本题考查要点是“表观分布容积的概念”。表观分布容积是体内药量与血药浓度间相互关系的一个比例常数,用“ν”表示。它可以设想为体内的药物按血浆浓度分布时,所需要体液的理论容积。因此,本题的正确答案为B。
5.正确答案 :C
解析:Ⅱ期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据,此阶段的研究设计。
6.正确答案 :B
7.正确答案 :C
解析:主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位的药品检验的是省级药品检验所。
8.正确答案 :A
解析:由此题可掌握的要点是治疗药物评价。研制新药必须进行临床试验。新药上市前的药品临床评价包括Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ期临床试验。新药上市后的药品临床评价包括Ⅳ期临床试验(A)以及之后该药生命期的临床评价。因此,该题的正确答案是A。另外,此题中的Ⅱa、Ⅱb期临床试验的提法也不正确。
9.正确答案 :A
解析:本题考查葡萄糖的药物相互作用。葡萄糖可诱发或加重洋地黄类强心苷中毒。由于大量的葡萄糖进入体内以后,暂时不能被利用的葡萄糖合成糖原储存,合成糖原时需要消耗钾,大量钾进入细胞内可致血钾降低,从而诱发或增强洋地黄类强心苷的毒性。所以在应用地高辛或其他强心苷期间,输入葡萄糖(尤其是大剂最)时应注意同时补钾。故答案选A。
10.正确答案 :D
解析:严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:①导致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;⑤导致住院或者住院时间延长;⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。
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