1. [多选题]目前对新药的临床试验申请,实行
A. 逾期未实施的,应重新申请
B. 分期申报
C. 分期审评审批
D. 一次性审批
2. [单选题]依据《药品流通监督管理办法》,药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含
A. 药品名称、价格、规格、批号、生产厂商
B. 药品名称、数量、价格、生产厂商、批号
C. 药品名称、数量、规格、价格、生产厂商
D. 药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号
E. 药品名称、数量、剂型、价格、生产厂商
3. [多选题]马钱子类药物中毒的表现是
A. 头晕头痛
B. 烦躁不安
C. 惊厥痉挛
D. 肌肉紧张
E. 吞咽困难
4. [单选题]气微,搓碎后有鱼腥气,味微涩的中药材是
A. 薄荷
B. 穿心莲
C. 荆芥
D. 广藿香
E. 鱼腥草
5. [单选题]质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是
A. 具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历
B. 具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
C. 具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历
D. 具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历
6. [单选题]可用于小儿外感风寒、痰浊阻肺所致的小儿感冒发热、咳嗽痰多的药物是
A. 儿感清口服液
B. 解肌宁嗽丸
C. 小儿热速清口服液
D. 小儿化毒散
E. 小儿咽扁颗粒
7. [多选题]既能补肾,又能止泻的药物有
A. 肉苁蓉
B. 补骨脂
C. 菟丝子
D. 益智仁
E. 胡桃仁
8. [单选题]某男,29岁,痢疾2天,症见大便脓血、里急后重、发热腹痛,证属大肠湿热,宜选用的成药是
A. 萆薢分清丸
B. 茵栀黄口服液
C. 癃清片
D. 三金片
E. 香连化滞丸
9. [单选题]熟地黄与阿胶均有的功效是
A. 补血止血
B. 补血活血
C. 补血通便
D. 补血调经
E. 补血滋阴
10. [单选题]作出责令召回决定的是
A. 药品批发企业
B. 药品生产企业
C. 医疗机构
D. 药品零售企业
E. 药品监督管理部门分段根据《药品召回管理办法》
1.正确答案 :AD
解析:对新药的临床试验申请,实行一次性审批,不再采取分期申报、分期审评审批。药物临床试验应当在批准后3年内实施。逾期未实施的,原批准证明文件自行废止;仍需进行临床试验的,应当重新申请。
2.正确答案 :B
解析:本题考查的是药品零售企业的销售凭证。
根据《药品流通监督管理办法》第二章第十一条:药品生产企业,药品批发企业销售药品时,应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂家、批号、数量、价格等内容的销售凭证。
3.正确答案 :ABCDE
解析:马钱子类药物中毒机理为:马钱子含番木鳖碱即士的宁,毒性大。成人服用5~ 10mg即可中毒,一次服用30mg即可致死。首先兴奋中枢神经系统,引起脊髓强直性痉挛,继而兴奋呼吸中枢及血管运动中枢。其中毒表现为:初期出现头晕、头痛、烦躁不安、面部肌肉紧张、吞咽困难;进而伸肌与屈肌同时做极度收缩,发生典型的士的宁惊厥、痉挛,甚至角弓反张,可因呼吸肌痉挛窒息或心力衰竭而死亡。故此题应选ABCDE。
4.正确答案 :E
解析:鱼腥草为三白草科植物蕺菜的新鲜全草或干燥地上部分。药材鲜鱼腥草:茎呈圆柱形,长20~45cm,直径0.25~0.45cm;上部绿色或紫红色,下部白色,节明显,下部节上生有须根,无毛或被疏毛。叶互生,叶片心形,长3~10cm,宽3~11cm;先端渐尖,上表面绿色,密生腺点,下表面常紫红色;叶柄细长,基部与托叶合生成鞘状。穗状花序顶生。具鱼腥气,味涩。干鱼腥草:茎呈扁圆柱形,扭曲,表面黄棕色,具纵棱数条;质脆,易折断。叶片卷折皱缩,展平后呈心形,上表面暗黄绿色至暗棕色,下表面灰绿色或灰棕色。叶柄细长,基部与托叶合生成鞘状。穗状花序顶生,黄棕色,基部可见4枚总苞。气微,搓碎后有鱼腥气,味涩。饮片 干鱼腥草:为不规则的段。茎呈扁圆柱形,表面淡红棕色至黄棕色,有纵棱。叶片多破碎,黄棕色至暗棕色。穗状花序黄棕色。搓碎具鱼腥气,味涩。答案选C
5.正确答案 :D
解析:(1)质量管理人员应具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。(2)验收、养护人员应具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。(3)采购人员应具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历。故选D、C、C。建议考生运用口诀"质管药中相关大;验收养护采购中"准确记忆。
6.正确答案 :B
解析:本题考查儿科常用中成药的主治。小儿热速清口服液和儿感清口服液均为疏散风热剂,可用于小儿外感风热所致的感冒;小儿咽扁颗粒和小儿化毒散均为清热解毒剂,主要用于里内热毒炽盛的小儿咽痛、口疮等;解肌宁嗽丸为发散风寒剂,可用于小儿外感风寒、痰浊阻肺所致的小儿感冒发热、咳嗽痰多。
7.正确答案 :BCD
解析:根据题意分析各个药物的功效应用,补骨脂,能补肾壮阳,固精缩尿,温脾止泻,纳气平喘。胡桃仁,能补肾,温肺,润肠。益智仁,能暖肾固精缩尿,温脾止泻摄唾。肉苁蓉,能补肾阳,益精血,润肠通便。菟丝子,能补阳益阴,固精缩尿,明目止泻,安胎,生津。综合分析,本题选A、C、E。
8.正确答案 :E
解析:B本题考查内科常用祛湿类中成药的主治。萆薢分清丸主治肾不化气、清浊不分所致的白浊、小便频数。香连化滞丸主治大肠湿热所致的痢疾,症见大便脓血、里急后重、发热腹痛。茵栀黄口服液主治肝胆湿热所致的黄疸,症见面目悉黄、胸胁胀痛、恶心呕吐、小便黄赤。癃清片主治下焦湿热所致的热淋,症见尿频、尿急、尿痛、腰痛、小腹坠胀。三金片主治下焦湿热所致的热淋,症见小便短赤、淋沥涩痛、尿急频数。
9.正确答案 :E
解析:熟地黄【功效】养血滋阴,补精益髓。阿胶【功效】补血止血,滋阴润燥。熟地黄与阿胶均有的功效补血滋阴。故正确答案为B。
10.正确答案 :E
解析:本题考查药品召回的监督管理部门和召回主体。
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