2019卫生初级职称考试宝典辽宁中药师学卫生初级资格考前模拟题(AH4)

1. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装管理的说法，正确的是( )。

A. 直接接触药品的包装材料和容器，应在药品批准后，再报批
B. 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
C. 对不合格的直接接触药品包装材料的容器，由省级工商管理部门责令停止使用
D. 药品包装必须按规定印有彩色醒目标签

2. [单选题]下面哪一项内容是医师咨询最多的问题

A. 不良反应
B. 合理用药信息
C. 药品价格
D. 新药信息
E. 禁忌证

3. [单选题]属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是

A. Ⅰ期临床试验
B. 药品再注册
C. 药理毒理研究
D. Ⅳ期临床试验

4. [单选题]"四大怀药"中没有（ ）

A. 元胡
B. 地黄
C. 牛膝
D. 山药
E. 菊花

5. [单选题]治惊悸怔忡、失眠多梦，常以朱砂配

A. 磁石
B. 黄柏
C. 牡蛎
D. 龙骨
E. 酸枣仁

6. [单选题]关于药品标签和包装的说法，不正确的是

A. 药品包装上可印有宣传产品的文字和标识
B. 药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围
C. 药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识
D. 药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料
E. 供上市销售的最小包装必须附有说明书

7. [单选题]硫黄的功效是

A. 解毒杀虫，祛痰截疟
B. 解毒杀虫疗疮，助阳通便
C. 解毒，止痛，开窍醒神
D. 燥湿杀虫止痒，温肾助阳
E. 解毒杀虫止痒，止血止泻

8. [单选题]具有温肾阳、温脾阳、温通血脉、引火归原功效的药物是

A. 吴茱萸
B. 干姜
C. 肉桂
D. 附子
E. 桂枝

9. [单选题]栀子的归经是

A. 心、胃、肺、膀胱经
B. 心、肺、胆、膀胱经
C. 心、肝、胃、肺经
D. 心、肺、胃、三焦经
E. 心、胃、肝、胆经

10. [单选题]执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为

A. 3年，6个月
B. 3年，3个月
C. 5年，6个月
D. 5年，3个月

1.正确答案 ：B

解析：直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。

2.正确答案 ：A

3.正确答案 ：C

解析：(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》，Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定，目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量，确保试验资料的真实性、完整性及可靠性；安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。

4.正确答案 ：A

5.正确答案 ：A

解析：磁石配朱砂：磁石咸寒，功能潜阳安神；朱砂甘寒，功能镇心安神。两药相合，重镇安神力增，善治烦躁不安、心悸失眠等证。

6.正确答案 ：A

解析：第三条 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。 药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。 　　 第四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。

7.正确答案 ：B

解析：硫黄，中药名。为自然元素类矿物硫族自然硫。分布于内蒙古、陕西、四川、河南等地。外用解毒杀虫疗疮；内服补火助阳通便。外治用于疥癣，秃疮，阴疽恶疮；内服用于阳痿足冷，虚喘冷哮，虚寒便秘。

8.正确答案 ：C

解析：肉桂功能主治:补元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉。治命门火衰，肢冷脉微，亡阳虚脱，腹痛泄泻，寒疝奔豚，腰膝冷痛，经闭症瘕，阴疽，流注，及虚阳浮越，上热下寒。故此题应选C。

9.正确答案 ：D

解析：答案：A。栀子的归经是心、肺、胃、三焦经

10.正确答案 ：B

解析：执业药师注册有效期为3年，注册有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续。故选B。

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