1. [多选题]不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品有
A. 主要用于滋补保健作用,易滥用的
B. 因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的
C. 含有国家野生动植物药材的
D. 非临床治疗首选的
2. [单选题]有关药品名称的规定的表述,正确的是
A. 药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色
B. 药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著
C. 药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称
D. 药品商品名称可与通用名称同行书写
3. [单选题]根据药品不良反应报告和监测管理办法进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的
A. 严重的不良反应
B. 一过性的不良反应
C. 新的不良反应
D. 所有的不良反应
E. 境外发生的不良反应
4. [单选题]按照《中国药典》微粒制剂指导原则中靶向制剂的分类,一级靶向制剂系指
A. 进入靶器官释药的制剂
B. 药物作用于细胞内的一定部分的制剂
C. 进入靶部分的毛细血管床释药的制剂
D. 进入靶部分的特殊细胞释药的制剂
E. 进入靶组织释药的制剂
5. [单选题]在人体中经生物转化,释放出母体药物的制剂属于
A. 缓释制剂
B. 靶向制剂
C. 速效制剂
D. 前体药物制剂
E. 控释制剂
6. [单选题]某男,50岁患眼疾5年,刻下目赤翳障,炫弦风眼。治当明目去翳,收湿生肌,医师准备为某配制点眼剂,宣选用的药是( )
A. 儿茶
B. 硼砂
C. 枯矾
D. 炉甘石
E. 升药
7. [多选题]舌下片的特点包括
A. 属于黏膜给药方式
B. 吸收迅速显效快
C. 局部给药发挥全身治疗作用
D. 可以避免肝脏的首过作用
E. 一般片大而硬,味道适口
8. [单选题]治疗目赤翳障,首选( )
A. 雄黄
B. 炉甘石
C. 硼砂
D. 硫黄
E. 升药
9. [单选题]麝香除开窍醒神外,还可( )
A. 活血通经
B. 清热消肿生肌
C. 化湿和胃
D. 回阳救逆
E. 行气活血
10. [单选题]南沙参的形状特征是
A. 表面灰褐色或棕褐色,有数个圆形空洞的的茎基痕
B. 断面灰白色,皮部散有棕色油点,形成层成环
C. 细长圆柱形,断面皮部黄白色木部黄色
D. 表面淡灰绿色或者淡棕黄色,有纵皱纹
E. 黄白色或类白色,有多数不规则裂隙,呈花纹状
1.正确答案 :ABD
解析:本题考查的是国家基本药物遴选范围:下列药物不列入国家基本药物目录遴选范围:①含有国家濒危野生动植物药材的;②主要用于滋补保健作用的,易滥用的;③非临床治疗首选的;④因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;⑤违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的;⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。故选BCD。
2.正确答案 :C
解析:药品通用名称应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须符合以下要求:①对于横版标签,必须在上三分之一范围内显著位置标出;对于竖版标签,必须在右三分之一范围内显著位置标出;②不得选用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰;③字体颜色应当使用黑色或者白色,浅黑、灰黑、亮白、乳白等黑、白色号均可使用,但要与其背景形成强烈反差;④除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写。药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家药品监督管理部门批准的药品名称。药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。药品通用名称、商品名的印制,总的原则是通用名比商品名要显著突出,主要体现在大小、字体和颜色上。
3.正确答案 :D
解析:本题考查的是药品不良反应报告和监测管理。
根据《药品不良反应和监测管理办法》第三章第二十条。
进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。
4.正确答案 :C
5.正确答案 :D
解析:本题考点是缓释、控释、靶向制剂的类型和前体药物靶向制剂概念。前体药物靶向制剂通过前体药物产生靶向性,必须具备的基本条件是:①使前体药物转化为母体药物的反应物或酶均存在于靶区,且有足够的量表现活性;②前体药物能够与药物作用的受体充分接近;③产生的活性药物应能在靶部位滞留。膜控释型片是控释制剂的类型之一。脂质体属于被动靶向制剂。缓释微囊属于缓释制剂。
6.正确答案 :D
解析:炉甘石功效明目去翳,收湿生肌
7.正确答案 :ABCD
解析:舌下片系指置于舌下能迅速溶化,药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。舌下片中的原料药物应易于直接吸收,主要适用于急症的治疗。舌下片属于黏膜给药方式。舌下给药可在很大程度上避免首过消除。如口服硝酸甘油首过消除可达90%以上,舌下给药时由血流丰富的颊黏膜吸收,直接进入全身循环,吸收迅速显效快。答案选ABCE
8.正确答案 :B
解析:本题考查炉甘石的功效主治。炉甘石的功效为解毒明目退翳,收湿止痒敛疮,主治:①目赤翳障,烂弦风眼;②疮疡溃烂不敛,湿疹湿疮。故本题的正确答案为B。
9.正确答案 :A
解析:本组题考查开窍药麝香、冰片、安息香的功效异同。麝香、冰片、安息香均有开窍醒神功效,而麝香还能活血通经、消肿止痛;冰片还可清热止痛,消肿生肌;安息香还可活血行气,止痛。化湿和胃为石菖蒲功效,回阳救逆为温里药附子功效。注意:麝香、安息香均能开窍、活血,但麝香是活血通经,而安息香是活血行气,其功效组合语言表述不同,故应准确牢记功效。
10.正确答案 :E
解析:本题考查药物的性状特征。南沙参表面黄白色或类白色,有多数不规则裂隙,呈花纹状。
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