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1. [单选题]批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 国家或省级药品监督管理部门
D. 设区的市级药品监督管理部门
2. [单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限为
A. 1日内
B. 3日内
C. 5日内
D. 2日内
E. 立即
3. [单选题]采购和向患者提供的药品，其范围应当与经批准的服务范围相一致的是
A. 计划生育技术服务机构
B. 中外合资医疗机构
C. 二级医疗机构
D. 三级医疗机构
E. 个人设置的门诊部、诊所
4. [单选题]下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一
A. 药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
B. 研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性
C. 遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D. 健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学
E. 以患者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案
5. [单选题]在核定药品零售企业经营范围时，应先核定
A. 营业场所
B. 地域环境
C. 经营人员
D. 经营类别
6. [单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
A. 《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B. 药品经营企业终止经营药品的
C. 《药品经营许可证》被依法宣布无效的
D. 药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
7. [单选题]关于药品不良反应，以下叙述正确的是
A. 出现的意外有害反应
B. 以上均正确
C. 药品说明书中未载明的
D. 出现的与用药目的无关的反应
E. 是指合格药品在正常用法用量下出现的
8. [单选题]对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为
A. 7年、7年
B. 20年、20年
C. 7年、10年
D. 10年、10年
9. [单选题]不符合开办药品零售企业设置规定的是
A. 质量负责人应有1年以上（含1年）药品经营质量管理工作经验
B. 大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
C. 具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应
D. 在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域
10. [单选题]下列抗病毒药物中，可用于治疗流行性病毒感冒的是
A. 拉米夫定
B. 阿昔洛韦
C. 磷酸奥司他韦
D. 干扰素
E. 更昔洛韦
