有神的病人可表现为（ ）

[多选题]有神的病人可表现为（ ）

A. 肌肉不削
B. 目光精彩
C. 神志清楚
D. 面红如妆
E. 语言清亮

正确答案 ：ABCE

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[单选题]下列既属于医疗用毒性药品，又属于保护野生药材物种的是

A. 麝香
B. 蟾酥
C. 青娘虫
D. 红娘子

正确答案 ：B

解析：蟾酥属于医疗用毒性中药品种，二级保护野生药材物种。故选B。

[单选题]不需要许可证的是

A. 乙类非处方药的零售
B. 处方药的生产销售、批发销售
C. 处方药的零售
D. 甲类非处方药的零售
E. 非处方药的生产销售、批发销售

正确答案 ：A

解析：《中华人民共和国药品管理法》中关于处方药与非处方药流通管理暂行规定：普通商企业必须经过当地地市级以上药品监督管理部门审查、批准、登记，符合条件的颁发乙类非处方药准销标志。具体实施办法由省级药品监督管理部门制定。普通商企业和乙类非处方药销售人员及有关管理人员必须经过当地地市级以上药品监督管理部门适当的药品管理法律、法规和专业知识培训、考核并持证上岗,不需要许可证。

[单选题]药品说明书和标签的核准部门是

A. 工商行政管理部门
B. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
C. 省级卫生主管部门
D. 国家食品药品监督管理局

正确答案 ：D

[单选题]需冲服的饮片是

A. 阿胶
B. 钩藤
C. 金钱草
D. 琥珀粉
E. 蒲黄

正确答案 ：D

[单选题]药品生产企业不得申请委托生产的药品包括

A. 中药饮片
B. 中成药制剂
C. 各类注射剂
D. 中药提取物

正确答案 ：D

解析：中药提取物不得委托生产。故选D。

[单选题]《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是

A. 药品的生产、经营、使用和监督管理的单位或个人
B. 药品的生产、经营、使用和教育的单位或个人
C. 药品的研制、生产、经营、使用和教育的单位或个人
D. 药品的研制、生产、经营、使用的单位或个人
E. 药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人

正确答案 ：E

解析：《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是从事药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人。

[单选题]医疗器械经营许可证有效期为

A. 5年
B. 3年
C. 2年
D. 1年

正确答案 ：A

解析：医疗器械经营许可证有效期为5年。故选D。

[单选题]《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发和零售企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证，应当自取得《药品经营许可证》之日起

A. 30日内提出
B. 3日内提出
C. 12个月内提出
D. 6个月内提出
E. 3个月内提出

正确答案 ：A

[单选题]医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告

A. 15个工作日
B. 3个工作日
C. 立即
D. 7个工作日

正确答案 ：A

解析：医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应于发现或者知悉之日起15个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告。故选D。建议考生运用口诀“重害15日”准确记忆。

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