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1. [单选题]全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当经
A. 县以上人民政府药品监督管理部门批准
B. 所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C. 国务院卫生行政管理部门批准
D. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E. 国务院药品监督管理部门批准
2. [单选题]必须按规定报告药品不良反应的单位不包括
A. 药品生产企业
B. 药品经营企业
C. 医疗卫生机构
D. 有关单位和个人
E. 非处方药零售药店
3. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,没有要求标签上必须印有规定标志的药品包括
A. 处方药
B. 精神药品
C. 医疗用毒性药品
D. 麻醉药品
E. 外用药
4. [单选题]有权限定价和价格干预的政府机关是
A. 国务院
B. 省级人民政府
C. 国务院或省级人民政府
D. 县级以上人民政府
E. 国家发展改革委员会
5. [单选题]下列他汀类血脂调节药物中,由于出现与吉非贝齐合用出现严重横纹肌溶解而导致死亡的病例,FDA宣布停止销售的药物是
A. 洛伐他汀
B. 辛伐他汀
C. 普伐他汀
D. 西立伐他汀
E. 阿托伐他汀
6. [单选题]药品生产、经营企业的合法行为是
A. 买商品赠送处方药或甲类非处方药
B. 邮寄、互联网交易销售处方药
C. 在未经批准的地址储存药品
D. 在产品宣传会上现货销售药品
E. 为患者邮寄乙类非处方药
7. [单选题]风化的药品
A. 化学性质一般会发生改变
B. 是由于空气湿度太大引起的
C. 可以按正常量应用,不会引起不良作用
D. 属于空气对药品质量的影响
E. 指含有结晶水的药物,逐渐失去其所含结晶水的一部分或全部,以至本身变成不透明的结晶体或粉末
8. [单选题]药物信息服务首要的质量要求是
A. 真实可靠
B. 以患者为中心
C. 及时
D. 快捷
E. 实用
9. [单选题]《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由以下哪些部门规定
A. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B. 中华人民共和国卫生部
C. 国务院药品监督管理部门
D. 省级卫生行政部门
E. 县级以上药品监督管理部门
10. [单选题]不符合非处方药包装管理的是
A. 必须印有国家指定的非处方药专有标识
B. 必须符合质量要求
C. 必须方便储存、运输和使用
D. 每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书
E. 内包装可以不附有标签和说明书