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1. [单选题]按照《药品注册管理办法》的规定,下列说法错误的是
A. 申请新药注册,应当进行临床试验
B. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
D. Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E. Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
2. [单选题]属于低共熔混合物的是
A. 薄荷油与淀粉
B. 硫酸阿托品与乳糖
C. 流浸膏与滑石粉
D. 薄荷脑与樟脑
E. 薄荷脑与滑石粉
3. [单选题]厚朴最适于治疗的病证是
A. 寒疝腹痛
B. 脘腹胀满
C. 脘腹冷痛
D. 两胁胀痛
E. 便秘腹痛
4. [单选题]既能发汗解肌,又能温经助阳的药是
A. 麻黄
B. 桂枝
C. 防风
D. 细辛
E. 紫苏
5. [单选题]为了便于制颗粒、减少药物的挥发,将挥发油等液体药物粉末化可选用的方法是
A. 淀粉吸收法
B. 糖粉分散法
C. 糊精吸收法
D. 乳糖稀释法
E. β-环糊精包合法
6. [单选题]开办药品生产企业,须经批准的部门是
A. 县级药品监督管理部门
B. 区级药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理部门
E. 国家工商行政管理部门
7. [单选题]具有"统摄血液"功能的脏是
A. 心
B. 肺
C. 脾
D. 肝
E. 肾
8. [单选题]需要加入防腐剂的是
A. 糖浆剂
B. 煎膏剂
C. 茶剂
D. 酊剂
E. 酒剂
9. [单选题]下列关于五味子保肝作用机理的叙述,错误的是
A. 加速肝细胞的修复与再生
B. 增强肝脏的解毒能力
C. 减轻氧自由基对肝细胞的损害
D. 保护肝细胞膜结构完整和功能正常
E. 抑制肾上腺皮质功能,减轻肝细胞炎症反应
10. [单选题]寓有"培土生金"之意的方剂是
A. 补中益气汤
B. 参苓白术散
C. 四君子汤
D. 左金丸
E. 麦味地黄丸