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1. [单选题]国务院药品监督管理部门根据保护公众健康要求，对药品生产企业生产的新药品种设监测期，监测期内不得批准其他企业生产和进口，该期限不超过
A. 3年
B. 5年
C. 8年
D. 10年
E. 12年
2. [单选题]主要药事管理职能是保证所生产的药品质量和储藏、运输过程中药品质量的稳定，保证药品的销售、宣传、广告、推荐的合法性，依法管理药品的生产、储存、运输、销售、宣传、广告、推荐等药事活动的组织是
A. 药品零售组织
B. 药品使用组织
C. 药品批发组织
D. 药品生产组织
E. 药品销售代理组织
3. [单选题]性能功效相类似的药物配合应用，可增强原有疗效的配伍关系是
A. 相须
B. 相使
C. 相畏
D. 相杀
E. 相恶
4. [单选题]药材西红花的药用部位是
A. 花
B. 花序
C. 花蕾
D. 花粉
E. 柱头
5. [单选题]对皮肤和粘膜有强烈的刺激作用，吸收后可出现神经症状及全身毒性反应的毒性成分是
A. 苛辣性毒素
B. 蟾酥毒素
C. 乌头碱
D. 番木鳖碱
E. 马兜铃酸
6. [单选题]宜用煅淬法炮制的药材是（ ）
A. 石决明
B. 代赭石
C. 雄黄
D. 白矾
E. 石膏
7. [单选题]只有种子类药材含有的特征是
A. 脂肪油
B. 糊粉粒
C. 淀粉粒
D. 菊糖
E. 挥发油
8. [单选题]乌梅不具有的功效是
A. 固精止遗
B. 敛肺止咳
C. 涩肠止泻
D. 生津止渴
E. 安蛔止痛
9. [单选题]依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，必须遵循的原则和规定是
A. 分类管理、分类销售
B. 分级管理、分类销售
C. 分类管理、分级销售
D. 分别管理、分类销售
E. 分类管理、分别销售
10. [单选题]根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是
A. 药品改变给药途径
B. 药品改变剂量
C. 药品改变剂型
D. 药品增加适应症
E. 药品改变原批准事项或者内容
