《药品管理法》的法律责任规定，生产、销售假药的企业，其直接负

[单选题]《药品管理法》的法律责任规定，生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的时间为

A. 1年内
B. 3年内
C. 5年内
D. 7年内
E. 10年内

正确答案 ：E

解析：《药品管理法》第七十五条规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动。

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[单选题]阿司匹林抑制下列哪种酶而发挥解热镇痛作用

A. 脂蛋白酶
B. 环氧酶
C. 单胺氧化酶
D. 磷脂酶
E. 脂肪氧合酶

正确答案 ：B

[单选题]属于注册分类第三类的中药新药是

A. 新发现的药材及其制剂
B. 药材新的药用部位及其制剂
C. 新的中药材代用品
D. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
E. 未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂

正确答案 ：C

解析：中药新药共分9类，即①未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂；②新发现的药材及其制剂；③新的中药材代用品；④药材新的药用部位及其制剂；⑤未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂；⑥未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂，包括中药复方制剂，天然药物复方制剂，中药、天然药物和化学药物组成的复方制剂；⑦改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂；⑧改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂；⑨已有国家标准的中药、天然药物。故选A。

[单选题]开展麻醉药品和精神药品实验研究活动

A. 要经国务院药品监督管理部门批准
B. 要经国务院公安部门批准
C. 要经国家食品药品监督管理局批准
D. 要经国务院卫生主管部门批准
E. 要经国务院农业主管部门批准

正确答案 ：A

解析：开展麻醉药品和精神药品实验研究活动需具备一定条件，并经国务院药品监督管理部门批准。

[单选题]对使用电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑

A. 生物相容性
B. 电气安全
C. 防电击危险
D. 细菌感染
E. 防机械危险

正确答案 ：B

[单选题]麻醉药品连续使用后易产生瘾癖以及

A. 兴奋性
B. 二重性
C. 精神依赖性
D. 身体依赖性
E. 抑制性

正确答案 ：D

解析：要求考生掌握麻醉药品的定义。《麻醉药品管理办法》第一章总则第二条规定："麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。"故本题的最佳答案为B。

[单选题]国家将非处方药分为甲、乙两类的分类依据是

A. 安全性
B. 均一性
C. 稳定性
D. 经济性
E. 有效性

正确答案 ：A

解析：《药品管理法实施条例》规定，国家实行处方药和非处方药分类管理制度。国家根据非处方药品的安全性，将非处方药分为甲、乙两类。

[单选题]除《麻醉药品和精神药品管理条例》规定外，任何单位、个人不得进行

A. 麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、储存、运输等活动
B. 麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的经营、使用、储存、运输等活动
C. 麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动
D. 麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用等活动
E. 麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的经营等活动

正确答案 ：C

解析：国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制。除《麻醉药品和精神药品管理条例》另有规定的外，任何单位、个人不得进行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动。

[单选题]人体对某药产生耐受后，对另一药物的反应性也降低是

A. 生理依赖性
B. 耐药性
C. 快速耐受性
D. 交叉耐受性
E. 耐受性

正确答案 ：D

[单选题]不属于助消化药的是

A. 胃蛋白酶
B. 乳酶生
C. 胰酶
D. 枸橼酸铋钾
E. 稀盐酸

正确答案 ：D

解析：本题A、B、C、D选项都属于助消化药，枸橼酸铋钾为抗溃疡药，用于胃和十二指肠溃疡、慢性浅表性胃炎，所以答案为E。

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