2020辽宁中药士科卫生初级模拟考试试题免费下载(B8)

1. [单选题]麻醉药品和精神药品是指

A. 列入国家麻醉药品、精神药品目录的物品
B. 麻醉药品和一、二类精神药品
C. 列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品和其他物质
D. 列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品
E. 麻醉药品和一类精神药品

2. [单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是

A. 生物制品仿制药申请
B. 已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请
C. 注射剂仿制药申请
D. 新药申请
E. 已上市药品增加新的适应证的申请

3. [单选题]主要药事管理职能是为保证药品购进渠道的合法性和购进药品的质量，保证药品的储藏、运输过程中药品质量的稳定，保证药品销售、宣传、广告、推荐的合法性，依法管理药品购进、储藏、运输、销售、宣传、广告、推荐等药事活动的组织是

A. 药品使用组织
B. 药品销售代理组织
C. 药品招标代理组织
D. 药品批发组织
E. 药品零售组织

4. [单选题]毒性药品是指

A. 毒性剧烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品
B. 毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品
C. 毒性强烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品
D. 毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人死亡的药品
E. 毒性强烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人死亡的药品

5. [单选题]《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发和零售企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证，应当自取得《药品经营许可证》之日起

A. 12个月内提出
B. 30日内提出
C. 3日内提出
D. 6个月内提出
E. 3个月内提出

6. [单选题]药品生产企业终止生产药品或关闭的，药品经营企业终止经营药品或关闭，《药品生产许可证》、《药品经营许可证》应

A. 可转让
B. 可自行销毁
C. 可继续使用
D. 由原发证部门缴销
E. 收回

7. [单选题]应有固定的分装室

A. 对销后退回的药品
B. 从事质量管理和检验人员应是在职在岗人员
C. 药品批发企业和零售连锁企业分装中药饮片
D. 特殊管理药品
E. 养护组或养护人员

8. [单选题]发布虚假广告，欺骗和误导消费者，使购买商品或者接受服务的消费者的合法权益受到损害的，由广告 　　主依法承担

A. 部分费用
B. 法律责任
C. 民事责任
D. 全部费用
E. 刑事责任

9. [单选题]药师抗菌药物调剂资格取消后，在多久内不得恢复其调剂资格

A. 3个月
B. 1年内
C. 3年内
D. 6个月

10. [单选题]药品生产企业应当具备的条件不包括

A. 经过批准的生产工艺规程
B. 足够的厂房和空间
C. 具有适当资质并经过培训的人员
D. 新药研发的团队和仪器设备

1.正确答案 ：C

2.正确答案 ：C

解析：根据《药品注册管理办法》，新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请；但是生物制品按照新药申请的程序申报。

3.正确答案 ：D

解析：答案：C。主要药事管理职能是为保证药品购进渠道的合法性和购进药品的质量，保证药品的储藏、运输过程中药品质量的稳定，保证药品销售、宣传、广告、推荐的合法性，依法管理药品购进、储藏、运输、销售、宣传、广告、推荐等药事活动的组织是药品批发组织

4.正确答案 ：B

5.正确答案 ：B

6.正确答案 ：D

7.正确答案 ：C

8.正确答案 ：C

9.正确答案 ：D

解析：抗菌药物医师处方权和药师药物调剂资格取消后，在6个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格。故选B。

10.正确答案 ：D

解析：药品生产企业应当配备资源至少包括：①具有适当的资质并经培训合格的人员；②足够的厂房和空间；③适用的设备和维修保障；④正确的原辅料、包装材料和标签；⑤经批准的工艺规程和操作规程；⑥适当的贮运条件。故选C。建议考生运用口诀"人员厂设、原辅包签、规程贮运"准确记忆。

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