【导言】考试宝典发布2023初级资格考试宝典辽宁药士学卫生初级资格历年真题试卷(N1),更多辽宁药士初级卫生专业技术资格考试的历年真题请访问考试宝典初级卫生专业技术资格考试频道。
1. [单选题]药品上市前药品临床评价分为
A. 一期
B. 二期
C. 三期
D. 四期
E. 五期
2. [单选题]《医疗机构制剂许可证》有效期满必须重新提出申请,时间为
A. 期满后5个月
B. 期满前5个月
C. 期满前6个月
D. 。期满后6个月
E. 期满前后6个月均可
3. [单选题]有关药品说明书和标签的说法,错误的是
A. 药品说明书由省级药品监督管理部门核准
B. 药品标签由国家药品监督管理部门核准
C. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
D. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
4. [单选题]医疗器械广告必须经哪个部门审查批准,未经批准的,不得刊登、播放、散发和张贴
A. 省级以上药品监督管理部门
B. 市级以上药品监督管理部门
C. 省级以上工商管理部门
D. 市级以上工商管理部门
E. 国家药品监督管理部门
5. [单选题]《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,处方药与非处方药分类的依据是
A. 品种、规格、适应证、剂量、给药途径
B. 品种、规格、适应证、剂型、给药途径
C. 品种、价格、适应证、剂量、给药途径
D. 品种、规格、适应证、不良反应、给药途径
E. 品种、规格、适应证、用法用量、给药途径
6. [单选题]药物流行病学是
A. 一门运用流行病学的原理、方法,研究药物在健康人群中的应用及效应的学科
B. 一门运用流行病学的原理、方法,研究药物在患者中的应用及效应的学科
C. 一门运用流行病学的原理、方法,研究药物在人群中的应用及效应的学科
D. 一门运用流行病学的原理、方法,研究药物在某些个体人群中的应用及效应的学科
E. 一门运用流行病学的原理、方法,研究药物在特殊人群中的应用及效应的学科
7. [单选题]《药品生产许可证》有效期为
A. 2年
B. 3年
C. 5年
D. 6年
E. 10年
8. [单选题]根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的是
A. 一级召回:
B. 二级召回:
C. 三级召回:
D. 四级召回
9. [单选题]根据《药品流通监督管理办法》,有关医疗机构购进、储存药品的叙述,错误的是
A. 医疗机构购进药品,必须建立真实完整的药品购进记录,并直接入库
B. 医疗机构储存药品,首先应该制订和执行有关药品保管、养护的制度
C. 医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放
D. 医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品
E. 医疗机构不得采用邮寄、互联网交易方式直接向公众销售处方药
10. [单选题]下列消化性溃疡治疗药物中,属于传统胃黏膜保护剂的是
A. 碳酸钙
B. 丙谷胺
C. 硫糖铝
D. 兰索拉唑
E. 瑞巴派特