初级资格考试宝典2023中药师医学初级卫生资格职称晋升考试试题(P0)

1. [单选题]知识产权的特征是

A. 专业性、无形财产性、时间性
B. 专业性、地域性、时间性、无形财产性
C. 地域性、时间性、无形财产性
D. 专有性、时间性、地域性、无形性
E. 专业性、地域性、多样性、时间性

2. [单选题]按照《药品注册管理办法》的规定，下列说法错误的是

A. 申请新药注册，应当进行临床试验
B. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
D. Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E. Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等

3. [单选题]《中国药典》原则上多少年修订一次

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年

4. [单选题]《医疗机构从业人员行为规范》适用于那些人员？

A. 医疗机构的医生、护士、药剂、医技人员
B. 医疗机构的医护及后勤人员
C. 医疗机构的管理、财务、后勤等人员
D. 药学技术人员
E. 医疗机构内所有从业人员

5. [单选题]国家基本药物工作委员会办公室设在

A. 国家发展和改革委员会
B. 卫生和计划生育委员会
C. 国家食品药品监督管理总局
D. 国家中医药管理局
E. 人力资源和社会保障部

6. [单选题]下列不属于药性沉降的是

A. 苍耳子
B. 大黄
C. 山楂
D. 苏子
E. 旋覆花

7. [单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是

A. 药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准
B. 药品标签由国务院药品监督管理部门核准
C. 药品包装必须按照规定印有标签
D. 药品包装必须按照规定贴有标签
E. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

8. [单选题]适用于滴眼液配液、滤过、灌封的生产环境空气净化级别为

A. 10级
B. 100级
C. 10000级
D. 50000级
E. 100000级

9. [单选题]劳神过度，则伤

A. 心气
B. 心血
C. 津液
D. 肾精
E. 肾气

10. [单选题]下列选项，不属甘草归经的是

A. 脾
B. 肺
C. 胃
D. 肝
E. 心

1.正确答案 ：D

解析：知识产权并没有专业方面的限制和要求。知识产权一定要明确归谁持有，属于专有性。

2.正确答案 ：D

解析：Ⅲ期临床试验新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。

3.正确答案 ：E

解析：《中国药典》原则上五年修订一次，每五年一版，目前是中国药典2005年版，按照中药材及中成药、化学药品和生物制品共分三卷 。

4.正确答案 ：E

解析：第一条 为规范医疗机构从业人员行为，根据医疗卫生有关法律法规、规章制度，结合医疗机构实际，制定本规范。第二条 本规范适用于各级各类医疗机构内所有从业人员，包括:（一）管理人员。指在医疗机构及其内设各部门、科室从事计划、组织、协调、控制、决策等管理工作的人员。（二）医师。指依法取得执业医师、执业助理医师资格，经注册在医疗机构从事医疗、预防、保健等工作的人员。（三）护士。指经执业注册取得护士执业证书，依法在医疗机构从事护理工作的人员。（四）药学技术人员。指依法经过资格认定，在医疗机构从事药学工作的药师及技术人员。（五）医技人员。指医疗机构内除医师、护士、药学技术人员之外从事其他技术服务的卫生专业技术人员。（六）其他人员。指除以上五类人员外，在医疗机构从业的其他人员，主要包括物资、总务、设备、科研、教学、信息、统计、财务、基本建设、后勤等部门工作人员。第三条 医疗机构从业人员，既要遵守本文件所列基本行为规范，又要遵守与职业相对应的分类行为规范。

5.正确答案 ：B

解析：《国家基本药物目录管理办法》第三条 国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题，确定国家基本药物制度框架，确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案，审核国家基本药物目录，各有关部门在职责范围内做好国家基本药物遴选调整工作。委员会由国家卫生计生委、国家发展改革委、工业和信息化部、财政部、人力资源社会保障部、商务部、国家食品药品监管总局、国家中医药局、总后勤部卫生部组成。办公室设在国家卫生计生委，承担国家基本药物工作委员会的日常工作。

6.正确答案 ：A

解析：本题考查药物的升降浮沉。药物的升降浮沉与四气五味、药物的质地轻重有关，一般来讲，凡味属辛、甘，气属温热的药物大都是升浮药，如麻黄；凡味属苦、酸、咸，性属寒凉的药物大都是沉降药，如大黄、山楂；花、叶、皮、枝等质轻的药物大多为升浮药，种子、果实、矿物、贝壳等质重的大都是沉降药，如苏子；某些药也有特殊性，如旋覆花能降气消痰、止呕止噫，药性沉降而不升浮；苍耳子功能通窍发汗、散风除湿，药性升浮而不沉降。故答案为A。

7.正确答案 ：A

解析：《药品说明书和标签管理规定》第三条药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。

8.正确答案 ：D

解析：本题考查空气净化等级。一般情况下，适用于滴眼液配液、滤过、灌封的生产环境空气净化级别为50000级。故答案为D。

9.正确答案 ：B

解析：由于心藏神，脾主思，血是神志活动的重要物质基础，故用神过度，长思久虑，则易耗伤心血，损伤脾气。

10.正确答案 ：D

解析：甘草又名甜草、乌拉尔甘草、甜根子。豆科、甘草属多年生草本，根与根状茎粗壮，是一种补益中草药。归经心,脾,肺,胃，益气补中；缓急止痛；润肺止咳；泻火解毒；调和诸药。主倦怠食少；肌瘦面黄；心悸气短；腹痛便溏；四肢挛急疼痛；脏躁；咳嗽气喘；咽喉肿痛；痈疮肿痛；小儿胎毒；及药物、食物中毒。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

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