1. [多选题]下列哪些疾病可引起血清尿素氮(BUN)值的增高( )。
A. 慢性肾炎
B. 泌尿道结石
C. 急性肝萎缩
D. 中毒性肝炎
E. 类脂质肾病
2. [单选题]建立社会公用计量标准器具的机构
A. 国务院
B. 国务院计量行政部门
C. 省级人民政府
D. 省级以上计量行政部门
E. 县级以上计量行政部门
3. [单选题]去甲肾上腺素治疗上消化道出血的给药方法是
A. 肌内注射
B. 皮下注射
C. 口服溶液
D. 静脉滴注
E. 静脉注射
4. [单选题]可用于急、慢性消耗性腹泻以减轻症状的是
A. 吗啡
B. 美沙酮
C. 可待因
D. 阿片酊
E. 哌替啶
5. [多选题]关于防止可溶性成分迁移正确的叙述是
A. 为了防止可溶性色素迁移产生“色斑”,最根本的防止办法是选用不溶性色素
B. 采用微波加热干燥时,可使颗粒内部的可溶性成分减少到最小的程度
C. 颗粒内部的可溶性成分迁移所造成的主要问题是片剂的含量均匀度
D. 采用箱式干燥时,颗粒之间的可溶性成分迁移现象最明显
E. 采用流化(床)干燥法时,一般不会发生颗粒间的可溶性成分迁移,有利于提高片剂的均匀度,但仍有可能出现色斑或花斑
6. [多选题]下列关于药品批号的叙述正确的是
A. 批号标示是同一天药品生产日期的一组数字
B. 药品“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性
C. 由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短
D. 在生产过程中,药品批号主要起标识作用
E. 可以依据药品“批”的抽检情况及使用中出现的情况进行药品质量监督和药品控制
7. [多选题]以下关于制剂采用增加溶解度方法错误的是
A. 阿司匹林赖氨酸盐注射液--前体药物
B. 醋酸去氢皮质酮注射液--应用潜溶剂
C. 苯甲酸钠咖啡因注射液与环丙沙星注射液一样是成盐
D. 二巯基丙醇注射液--加增溶剂
E. 维生素K3亚硫酸氢钠注射液--引入亲水基团
8. [单选题]根据《药品经营许可证管理办法》,药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是
A. 药品批发企业增设大型仓库
B. 药品零售企业变更经营方式
C. 药品批发企业变更法定代表人
D. 药品批发企业增加"疫苗"经营范围
E. 专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围
9. [单选题]常用抗肿瘤药物的治疗机制不包括
A. 干扰核酸合成
B. 干扰蛋白质合成
C. 直接与RNA结合
D. 改变机体激素平衡
E. 抑制肿瘤特异性分子靶点
10. [单选题]由于中药以植物药居多,故自古以来人们习惯把中药称为( )
A. 本草
B. 青草药
C. 方剂
D. 天然药物
E. 生物药物
1.正确答案 :AB
解析:本题考查要点是“血清尿素氮的临床意义”。(1)血清尿素氮增高见于:①肾脏疾病:慢性肾炎、严重的肾盂肾炎等。②泌尿系统疾病:泌尿道结石、肿瘤、前列腺增生、前列腺疾病使尿路梗阻等引起尿量显著减少或尿闭时,也可造成血清尿素氮检测值增高(肾后性氮质血症)。(2)血清尿素氮降低见于急性肝萎缩、中毒性肝炎、类脂质肾病等:因此,本题的正确答案为AB。
2.正确答案 :E
3.正确答案 :C
解析:口服溶液是去甲肾上腺素治疗上消化道出血的给药方法,故选C
4.正确答案 :D
解析:阿片酊用于急、慢性腹泻以减轻症状,阿片酊含吗啡约1%,乙醇3%,每天三次,口服0.3~1ml/次。吗啡虽止泻效果好,但易成瘾,故不能选用。
5.正确答案 :ABDE
解析:当片剂中含有可溶性色素时,迁移现象表现得最为直观,湿混时虽已将色素及其他成分混合均匀,但颗粒干燥后,大部分色素已迁移到颗粒的外表面,内部的颜色很淡,压成片剂后,片剂表面形成很多“色斑”。为了防止“色斑”出现,最根本的办法是选用不溶性色素。在通常的干燥方法中很难避免可溶性成分的迁移,而采用微波加热干燥时,由于颗粒内外受热均匀一致,可使这种迁移减少到最小的程度。颗粒内部的可溶性成分迁移所造成的主要问题是片剂上产生色斑或花斑,对片剂的含量均匀度影响不大,但是,发生在颗粒之间的可溶性成分迁移,将大大影响片剂的含量均匀度,尤其是采用箱式干燥时,这种现象最为明显。当采用箱式干燥时,应经常翻动颗粒,以减少颗粒间的迁移,但这样做仍不能防止颗粒内部的迁移。采用流化(床)干燥法时由于湿颗粒各自处于流化运动状态,并不相互紧密接触,所以一般不会发生颗粒间的可溶性成分迁移,有利于提高片剂的含量均匀度,但仍有可能出现色斑或花斑,因为颗粒内部的迁移仍是不可避免的。
6.正确答案 :BCDE
解析:《药品生产质量管理规范》(GMP)第七十六条规定了“批号”一词的含义:用于识别“批”的一组数字或字母加数字。其含义规定为:在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。可见“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性。即生产单位在药品生产过程中,将同一次投料、同一次生产工艺所生产的药品用一个批号来表示。批号表示生产日期和批次,可由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短,同时便于药品的抽样检验,还代表该批药品的质量。通过药品生产批号可以追溯和审查该批药品的生产历史。在生产过程中,药品批号主要起标识作用。它在药品生产计划阶段产生,并可随着生产流程的推进而增加相应的内容,同时形成与之对应的生产记录。根据生产批号和相应的生产记录,可以追溯该批产品原料来源(如原料批号、制造者等)、药品形成过程的历史(如片剂的制粒、压片、分装等);在药品形成成品后,根据销售记录,可以追溯药品的市场去向;药品进入市场后的质量状况;在需要的时候可以控制或回收该批药品。对药品监督管理者来说,可以依据该批药品的抽检情况及使用中出现的情况进行药品质量监督和药品控制。在药品的使用中,也都涉及到药品批号。
7.正确答案 :CD
解析:阿司匹林赖氨酸盐为阿司匹林和赖氨酸的复盐,在体内可分解成赖氨酸和阿司匹林。维生素K3亚硫酸氢钠反应生成水溶性的亚硫酸氢钠甲萘醌。在二巯基丙醇油注射液中作为助溶剂,且能够增加二巯基丙醇的稳定性。苯甲酸钠咖啡因,是由苯甲酸钠和咖啡因以近似1:1的比例配成的,苯甲酸钠起助溶作用以帮助人体吸收。环丙沙星注射液为乳酸盐。醋酸去氢皮质酮注射液是以水一丙二醇(潜溶剂)为溶剂制备的。
8.正确答案 :B
解析:本题考查的是规定重新办理《药品经营许可证》。
第十四条药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。未经批准,不得变更许可事项。
原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内作出准予变更或不予变更的决定。
申请许可事项变更的,由原发证部门按照本办法规定的条件验收药品经营许可证管理办法合格后,方可办理变更手续。
药品经营企业依法变更《药品经营许可证》的许可事项后,应依法向工商行政管理部门办理企业注册登记的有关变更手续。
企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移,按照本办法的。
9.正确答案 :C
解析:常用抗肿瘤药物的治疗机制包括:干扰核酸合成、干扰蛋白质合成、改变机体激素平衡、抑制肿瘤特异性分子靶点,故选C
10.正确答案 :A
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