辽宁药师(初级)真题答案(Q2)

1. [单选题]依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种，必须是列入

A. 国家基本药物目录的品种
B. 国家药品标准的品种
C. 国家基本医疗保险用药目录的品种
D. 国家第一批非处方药目录的品种
E. 公费医疗报销用药目录的品种

2. [单选题]关于胶囊剂的质量检查错误的是

A. 胶囊应外观整洁，没有黏结、变形、破裂等现象
B. 胶囊的装量差异限度不论大小都应为7.5%
C. 硬胶囊剂内容物的水分，除另有规定外，不得超9.0%
D. 胶囊作为一种固体剂型，通常应作崩解度、溶出度或释放度检查
E. 硬胶囊剂内容物应干燥、松紧适度、混合均匀

3. [单选题]关于药品说明书规定的说法，错误的是

A. 非处方药应列出主要辅料名称
B. 注射剂应列出全部辅料名称
C. 化学药列出全部活性成分
D. 中成药组方中应列出全部中药药味

4. [单选题]尼可刹米的物理形态为

A. 气体
B. 具刺激味的沉淀
C. 白色结晶或粉末
D. 无色液体
E. 白色或淡黄色油状液体

5. [单选题]Ⅰ期临床试验的试验对象是

A. 健康受试者
B. 多发病患者
C. 目标适应证患者
D. 普通人群中的常见病患者
E. 特殊人群中的常见病患者

6. [单选题]医疗器械广告必须经哪个部门审查批准，未经批准的，不得刊登、播放、散发和张贴

A. 省级以上药品监督管理部门
B. 市级以上药品监督管理部门
C. 省级以上工商管理部门
D. 市级以上工商管理部门
E. 国家药品监督管理部门

7. [单选题]说明书【用法用量】项下要求的内容不包括

A. 用药的剂量
B. 用药次数
C. 疗程期限
D. 药品的装量

8. [单选题]有关烟酸的描述错误的是

A. 广谱调血脂药
B. 与贝特类或他汀类合用可提高疗效
C. 升高Lp（a）
D. 可升高HDL
E. 能减少冠心病的发病率和死亡率

9. [单选题]中国药典(2010年版)规定鉴别盐酸麻黄碱的方法如下：取本品约10mg，加水1ml溶解后，加硫酸铜试液2滴与20%氢氧化钠试液1ml，即显色；加乙醚1ml，振摇后，乙醚层显紫红色，水层的颜色变为

A. 蓝紫色
B. 蓝色
C. 紫色
D. 红色
E. 紫红色

10. [单选题]批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是

A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级以上药品监督管理部门
D. 县级以上药品监督管理部门

1.正确答案 ：B

2.正确答案 ：B

解析：胶囊应外观整洁，没有黏结、变形、破裂等现象；胶囊的装量差异限度为+10%；.硬胶囊剂内容物的水分，除另有规定外，不得超9.0%；胶囊作为一种固体剂型，通常应作崩解度、溶出度或释放度检查；硬胶囊剂内容物应干燥、松紧适度、混合均匀。故正确答案为B.

3.正确答案 ：A

解析：药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。故选A。建议考生运用口诀"全活性全药味，非注射全辅料"准确记忆。

4.正确答案 ：E

解析：尼可刹米为无色或淡黄色的澄明油状液体，放置冷处，即成结晶；有轻微的特臭，味苦，有引湿性。能与水、乙醇、氯仿或乙醚任意混合。故正确答案为E.

5.正确答案 ：A

解析：Ⅰ期临床试验的对象是健康受试者；Ⅱ期临床试验的对象是多发病患者；Ⅲ期临床试验对象是目标适应证患者；Ⅳ期临床试验对象是普通或特殊人群中的常见病患者。所以答案为A。

6.正确答案 ：A

7.正确答案 ：D

解析：用法用量应当包括用法和用量两部分。需按疗程用药或者规定用药期限的，必须注明疗程、期限。应当详细列出该药品的用药方法，准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限，并应当特别注意与规格的关系。故选D。

8.正确答案 ：C

9.正确答案 ：B

解析：盐酸麻黄碱和伪麻黄碱在碱性溶液中与硫酸铜反应，Cu2+与仲胺基形成紫堇色配位化合物，加入乙醚后，无水铜配位化合物及其有2个结晶水的铜配位化合物进入醚层，呈紫红色，具有4个结晶水的铜配位化合物则溶于水层呈蓝色。故正确答案为B.

10.正确答案 ：D

解析：(1)省级药品监督管理部门审批开办药品生产企业、药品批发企业。(2)县级以上地方药品监督管理部门审批开办药品零售企业。(3)省级卫生行政部门审核同意、省级药品监督管理部门批准医疗机构配制制剂。故选D、B、B。建议考生运用口诀"生批省批零售县市批，医制剂省卫审省药批"准确记忆。

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