辽宁中药士初级职称冲刺密卷详细解析(AD3)

1. [单选题]按照《药品注册管理办法》的规定，下列说法错误的是

A. Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
B. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C. Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
D. 申请新药注册，应当进行临床试验
E. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据

2. [单选题]生产、销售假药、劣药情节严重的单位，其直接责任人员和主管人员不得从事生产经营活动的期限是

A. 10年
B. 2年
C. 5年
D. 3年
E. 1年

3. [单选题]不正当的竞争行为包括

A. 公开竞争对手的药品经营信息
B. 以折扣销售保健食品
C. 因歇业降价销售人参饮片
D. 有奖销售化妆品

1.正确答案 ：C

解析：Ⅲ期临床试验新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。

2.正确答案 ：A

3.正确答案 ：A

解析：公开竞争对手的药品经营信息属于侵犯商业秘密。故选C。

查看答案 登录查看本科目所有考试题

本文链接：https://www.51ksbd.com/show/vjqxo4.html