初级卫生专业资格考试宝典2023辽宁中药师卫生初级资格历年真题解析(A2)

1. [单选题]新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门需要对临床试验进行

A. 初审和现场核查
B. 第二次技术审评
C. 生产现场检查
D. 标准品审查
E. GMP

2. [单选题]蜜炙饮片的水分不得超过

A. 10%
B. 8%
C. 5%
D. 15%
E. 14%

3. [单选题]依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康

A. 应该服从于药物临床试验的需要
B. 必须与对科学和社会利益的考虑相一致
C. 必须高于对科学和社会利益的考虑
D. 必须等同于对科学和社会利益的考虑

4. [单选题]科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经

A. 国务院卫生行政部门批准
B. 国务院药品监督管理部门批准
C. 所在地设区的市级药品监督管理部门批准
D. 所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
E. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

5. [单选题]乌头类药物一般中毒量为

A. 0.2mg
B. 0.5～1.0mg
C. 2～4mg
D. 5～10mg
E. 30mg

6. [单选题]病久必累及的脏腑是

A. 脾
B. 肺
C. 心
D. 肝
E. 肾

7. [单选题]依法参与国家特殊管理的药品的管理，同时对触犯刑法的药事违法犯罪嫌疑人依法进行刑事调查并按司法程序予以处理的部门是

A. 公安部门
B. 发展与改革部门
C. 劳动与社会保障部门
D. 工商行政管理部门
E. 环境保护部门

8. [单选题]功擅祛痰排脓而消痈，有"肺痈要药"之称的是（ ）

A. 川贝母
B. 浙贝母
C. 桔梗
D. 半夏

9. [单选题]药品生产企业不得申请委托生产的药品包括

A. 中成药制剂
B. 中药饮片
C. 各类注射剂
D. 中药提取物

10. [多选题]心阳虚证和心气虚证的共同表现为

A. 心悸怔忡
B. 胸闷气短
C. 畏寒肢冷
D. 动则加剧
E. 面色（白光）白

1.正确答案 ：A

解析：初审和现场核查、第二次技术审评、生产现场检查是新药生产申请需要审查的内容。

2.正确答案 ：D

3.正确答案 ：C

解析：受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。故选C。

4.正确答案 ：E

解析：1、科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买。2、药品生产企业、科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批。3、药品生产企业、科学研究、教学单位需要使用药品类易制毒化学品的标准品、对照品的，参照此办理程序办理。

5.正确答案 ：A

6.正确答案 ：E

解析：久病及肾，是指疾病日久多影响于肾，出现肾阴肾阳的亏虚。由于肾为人体先天之本，为阴阳之根，为命门之所居。命门内寓先天之水火，为元气之所系，其功能与肾有关。正如《难经。三十六难》所述：“命门者，……原气之别使也。”《难经。三十九难》亦云：“命门者……其气与肾通。”原气，即元气，是人体最原始、最基本的气。它由先天之精所化，而先天之精藏之于肾，是构成肾精的主要物质。肾精是元气发生作用的物质基础。肾精化生肾气，肾气又可以根据其功能特点之不同，分为肾阴、肾阳两个方面。肾阴又名真阴、元阴，肾阳又名元阳、真阳。肾阴、肾阳为全身阴阳之根本，在人体生命活动中具有重要作用，“命门为元气之根，为水火之宅。五脏之阴气非此不能滋，五脏之阳气，非此不能发。”（《景岳全书。传忠录》）因此，肾阴肾阳充足，则五脏阴阳正常，五脏功能协调。

7.正确答案 ：A

解析：公安部门依法参与国家特殊管理的药品的管理，同时对触犯刑法的药事违法犯罪嫌疑人依法 进行刑事调查并按司法程序予以处理。

8.正确答案 ：C

9.正确答案 ：D

解析：中药提取物不得委托生产。故选D。

10.正确答案 ：ABD

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