2023初级卫生专业技术资格考试宝典广东中药学科卫生初级模拟考试练习题(E7)

1. [单选题]按照《药品注册管理办法》的规定，下列说法错误的是

A. 申请新药注册，应当进行临床试验
B. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
D. Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E. Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等

2. [单选题]面粉、米及薯蓣类饮食积滞，首选

A. 麦芽
B. 莱菔子
C. 牵牛子
D. 莪术
E. 青皮

3. [单选题]《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过

A. 2日剂量
B. 3日剂量
C. 2日极量
D. 3日极量
E. 4日剂量

4. [单选题]下列选项中，不属于大蓟功效的是

A. 散瘀
B. 解毒
C. 凉血止血
D. 敛疮
E. 消痈

5. [单选题]既能补中益气，又可养血生津的药物是（ ）

A. 人参
B. 党参
C. 西洋参
D. 太子参

6. [单选题]下列需要急则治其标的病证是

A. 突然神昏不醒
B. 大便干燥
C. 气虚乏力
D. 阴虚内热
E. 久咳虚喘

7. [单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是

A. 新药申请
B. 已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请
C. 注射剂仿制药申请
D. 已上市药品增加新的适应证的申请
E. 生物制品仿制药申请

8. [单选题]药品生产企业终止生产药品或关闭的，药品经营企业终止经营药品或关闭，《药品生产许可证》、《药品经营许可证》应

A. 可继续使用
B. 由原发证部门缴销
C. 可转让
D. 可自行销毁
E. 收回

9. [单选题]商业贿赂行为的查处机关是

A. 药品监督管理部门
B. 卫生行政管理部门
C. 县级以上工商行政管理部门
D. 检察机关
E. 人民法院

10. [单选题]黄芩蒸制的主要目的是

A. 使酶灭活，保存药效
B. 产生补益作用
C. 增强清热燥湿作用
D. 增强清热止血作用
E. 增强燥湿收敛作用

1.正确答案 ：D

解析：Ⅲ期临床试验新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。

2.正确答案 ：A

解析：麦芽甘平生发，主入脾、胃经，兼入肝经。既消食健胃，尤宜米、面、薯、芋等积滞者；又回乳消胀，用于断乳、乳房胀痛等；还疏肝，辅治肝郁气滞及肝胃不和。

3.正确答案 ：C

解析：特别强调每次处方剂量不得超过2日极量，而不是2日剂量。

4.正确答案 ：D

解析：答案：E解析：桃仁功效活血祛瘀、润肠通便、止咳平喘，自然铜功效散瘀止痛、接骨疗伤。因此答案是E、B。

5.正确答案 ：B

6.正确答案 ：A

解析：在一般的情况下，病证的主要矛盾和矛盾的主要方面是本而不是标，治本是一个根本的原则。但是在复杂多变的病证中，常有标本主次位置的变化，因而在治疗时就又有先后缓急的区分。如在疾病的发展过程中出现了严重的并发症，标病甚急，不及时解决，则将危及患者的生命或影响本病的治疗时，则应采取“急则治其标”的法则，先治其标病，后治其本病。如突然神昏不醒、水臌病人等。故此题应选A。

7.正确答案 ：C

解析：根据《药品注册管理办法》，新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请；但是生物制品按照新药申请的程序申报。

8.正确答案 ：B

9.正确答案 ：C

10.正确答案 ：A

解析：黄芩蒸制或沸水煮的目的是使酶灭活，保存药效，又能使药物软化，便于切片。故正确答案为A。

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