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药品生产企业作出药品召回决定后,应在24小时内通知有关药品经营

来源: 考试宝典    发布:2024-03-15  [手机版]    

导言】考试宝典发布"药品生产企业作出药品召回决定后,应在24小时内通知有关药品经营"考试试题下载及答案,更多西药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。

[单选题]药品生产企业作出药品召回决定后,应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是

A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 四级召回


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[单选题]2012年版《国家基本药物目录》分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分,其中化学药品和生物制品、中成药分别是( )种,中药饮片不列具体品种,共计520种。

A. 300,220
B. 310,210
C. 314,206
D. 317,203

正确答案 :D

解析:2012年版《国家基本药物目录》分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分,其中化学药品和生物制品317种,中成药203种,中药饮片不列具体品种,共计520种。


[单选题]国家食品药品监督管理总局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为

A. 3年
B. 4年
C. 5年
D. 6年

正确答案 :C

解析:国家药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满,需要继续生产或者进口的,申请人应当在有效期届满前6个月申请再次注册。故选C。


[单选题]鼻黏膜肿胀的病因不包括

A. 感冒
B. 慢性单纯性鼻炎
C. 慢性肥厚性鼻炎
D. 过敏性鼻炎
E. 精神紧张、忧郁、恐惧等精神因素

正确答案 :E

解析:鼻腔黏膜上有丰富的血管、黏液腺的纤毛,鼻中隔前下部也有纤密的毛细血管网,当受到刺激、过敏、感染时,鼻黏膜血管迅速扩张和肿胀,出现鼻塞。其常见病因有:①感冒;②慢性单纯性鼻炎;③慢性鼻窦炎;④过敏性鼻炎;⑤慢性肥厚性鼻炎;⑥鼻窦肿瘤等。


[单选题]三级医院临床药师不少于

A. 5名
B. 3名
C. 2名
D. 1名

正确答案 :A

解析:医疗机构应当根据本机构性质、任务、规模配备适当数量的临床药师,三级医院临床药师不少于5名,二级医院临床药师不少于3名。临床药师应当具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历。


[单选题]不需进行血药浓度监测的药物是

A. 长期用药
B. 治疗指数大、毒性反应小的药物
C. 具非线性动力学特征的药物
D. 个体差异大的药物
E. 特殊用药人群

正确答案 :B

解析:并不是所有药物都需要进行血药浓度监测,在血药浓度一效应关系已经确立的前提下,有下列情况需进行血药浓度监测:(1)个体差异很大的药物,即患者间有较大的药动学差异,如三环类抗抑郁药。(2)具非线性动力学特征的药物,尤其是非线性特征发生在治疗剂量范围内,如苯妥英钠。(3)治疗指数小、毒性反应强的药物,如强心苷类药、茶碱、锂盐、普鲁卡因胺等。(4)毒性反应不易识别,用量不当或用量不足的临床反应难以识别的药物,如用地高辛控制心律失常时,药物过量也可引起心律失常。(5)特殊人群用药,患有心、肝、肾、胃肠道疾病者,婴幼儿及老年人的动力学参数与正常人会有较大的差别,如肾功能不全的患者应用氨基糖苷类抗生素。(6)常规剂量下没有疗效或出现毒性反应,测定血药浓度有助于分析原因。(7)合并用药而出现的异常反应,药物之间的相互作用使药物在体内的吸收或消除发生改变,因此需要通过监测血药浓度对剂量进行调整。(8)长期用药,血药浓度可受各种因素的影响而发生变化,有的可在体内逐渐蓄积而发生毒性反应;也有的血药浓度反而降低,导致无效;需测定血药浓度,调整剂量。(9)诊断和处理药物过量或中毒。治疗指数大,毒性反应小的药物则不需进行,故答案选B


[单选题]应用透析方法不能从人体内清除的药品是

A. 庆大霉素
B. 苯巴比妥
C. 头孢唑林
D. 万古霉素
E. 甲基多巴

正确答案 :D

解析:本题考查的是透析方法。不能由透析清除的药物咪康唑、酮康唑、利福平、两性霉素B、买孢尼西、夹孢哌酮,头孢田松、氯唑西林、双氯西林、甲氧西林、苯唑西林、多西环索、米诺环素、万古霉素、克林霉素、红霉素、氯喹、洋地黄毒苷、地高辛、奎尼丁、利血平、可乐定、多塞平、二氮嗪、肼屈嗪、哌唑嗪、拉贝洛尔、硝苯地平、普萘洛尔、噻吗洛尔、硝酸异山梨酯、硝酸甘油、甲氧氯普胺、美沙酮、丙氧芬、阿米替林、丙米嗪、去甲替林、普罗替林、氯丙嗪、氟哌啶醇、卡马西平、苯妥英钠、丙戊酸钠、氮芥、苯丁酸氮芥、肝素、胰岛素。



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