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1. [单选题]依据《药品临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康
A. 应该服从于药物临床试验的需要
B. 必须与对科学和社会利益的考虑相一致
C. 必须高于对科学和社会利益的考虑
D. 必须等同于对科学和社会利益的考虑
2. [单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
A. 新药监测期内的药品
B. 国家基本药物目录中的药品
C. 首次进口5年内的药品
D. 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
3. [单选题]分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件并提供咨询与指导的机构是
A. 药事管理与药物治疗学委员会
B. 医疗机构药学部
C. 医疗机构医务部
D. 合理用药咨询指导委员会
E. 医疗机构专家咨询委员会
4. [单选题]下列哪一个是不需要监测血药浓度的药物
A. 地高辛
B. 茶碱
C. 卡马西平
D. 甲氨蝶呤
E. 雷尼替丁
5. [单选题]下列关于商业贿赂行为表述错误的是
A. 接受折扣、佣金的经营者必须如实入账
B. 对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的,以受贿论处
C. 经营者销售或者购买商品,可以以明示方式给对方折扣,不可以给中间人佣金
D. 经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品
6. [单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,有效期的表述形式错误的是
A. 有效期至2011年08月
B. 有效期至2011.08
C. 有效期至2011.8
D. 有效期至2011/08/08
E. 有效期至2011年08月08日
7. [多选题]高血压的治疗决策应考虑
A. 血压水平
B. 危险因素
C. 靶器官损害
D. 糖尿病
E. 并存的临床情况,如心脑血管病、肾病等
8. [单选题]经营乙类非处方药的普通商业企业必须
A. 持有《药品经营许可证》
B. 配备执业药师
C. 配备初级及主管药师
D. 经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准
E. 配备药学专业技术人员
9. [单选题]易爆品、剧毒品必须专库保管,实行"五双"管理,即
A. 双人储存,双锁保管,双人收发,双人领取,双本记账
B. 双人储存,双锁保管,双人收发,双人领取,双人出库
C. 双人保管,双锁保管,双人收发,双人领取,双人出库
D. 双人核对,双锁保管,双人收发,双人领取,双本记账
E. 双人保管,双锁保管,双人收发,双人领取,双本记账
10. [单选题]医疗单位开具麻黄素单方制剂处方,每次不得超过
A. 1日常用量
B. 2日常用量
C. 3日常用量
D. 7日常用量
E. 15日常用量