1. [单选题]按照《药品注册管理办法》的规定,下列说法错误的是
A. 申请新药注册,应当进行临床试验
B. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
D. Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E. Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
2. [单选题]自然铜煅淬后
A. 增强了散瘀止痛作用
B. 增强了收敛生肌作用
C. 增强了止血作用
D. 增强了收湿止痒作用
E. 增强了补血作用
3. [单选题]国务院药品监督管理部门根据保护公众健康要求,对药品生产企业生产的新药品种设监测期,监测期内不得批准其他企业生产和进口,该期限不超过
A. 3年
B. 5年
C. 8年
D. 10年
E. 12年
4. [单选题]除哪项外,均为麻黄的性状特征
A. 茎细长圆柱形,节明显
B. 表面淡黄绿色,有细纵脊
C. 节上有膜质鳞叶,基部联合成筒状
D. 体轻,折断面绿黄色,髓中空
E. 气微香,味涩,微苦
5. [单选题]易于感冒,是气的什么功能减弱的表现
A. 推动功能
B. 温煦功能
C. 防御功能
D. 固摄功能
E. 气化功能
6. [单选题]功能活血调经,利水消肿,清热解毒的药物是
A. 泽兰
B. 益母草
C. 丹参
D. 郁金
E. 桃仁
7. [单选题]中毒较缓慢,可能有蓄积作用,中毒时肾脏发生普遍性破坏
A. 苛辣性毒素
B. 蟾酥毒素
C. 乌头碱
D. 番木鳖碱
E. 马兜铃酸
8. [单选题]治热毒上炎致口舌生疮、咽喉肿痛、目赤肿痛,宜选
A. 白矾
B. 炉甘石
C. 硼砂
D. 雄黄
E. 硫黄
9. [单选题]下列哪项不是石决明的功能
A. 潜肝阳
B. 清肝火
C. 益肝阴
D. 养心血
E. 清肝明目
10. [单选题]下列哪项不属于皮类药材的显微特征
A. 导管
B. 筛管
C. 韧皮纤维
D. 射线
E. 韧皮薄壁细胞
1.正确答案 :D
解析:Ⅲ期临床试验新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。
2.正确答案 :A
解析:自然铜经煅淬后,可增强散瘀止痛作用。故正确答案为A。
3.正确答案 :B
4.正确答案 :D
解析:草麻黄呈细长圆柱形,少分枝;直径1~2mm,有的带少量棕色木质茎。表面淡绿色至黄绿色,有细纵脊线,触之微有粗糙感。节明显,节间长2~6cm。节上有膜质鳞叶,长3~4mm;裂片2(稀3),锐三角形,先端灰白色,反曲,基部联合成筒状,红棕色。体轻,质脆,易折断,断面略呈纤维性,周边绿黄色,髓部红棕色,近圆形。气微香,味涩、微苦。故此题应选D。
5.正确答案 :C
解析:气的防御作用主要是指作为防御功能的物质之正气的抵抗病邪功能。正气的防御作用一则护卫人体肌表,防御外邪入侵;二则当人体受外邪入侵后,正气与邪气进行斗争,以消灭邪气或驱邪出外,防止邪气对机体的进一步损害。若正气虚弱,防御作用减弱,则抵抗力下降,人体易感受外邪而发病,或疾病进行过程中,正不敌邪,则病位由浅入深,病情由轻转重,甚至恶化。
6.正确答案 :B
解析:泽兰性微温;味苦辛;归肝、脾经。功效活血,行水。治经闭,症瘕,产后瘀滞腹痛,身面浮肿,跌扑损伤,金疮,痈肿。益母草苦、辛,微寒。归肝、心包、膀胱经。可活血调经,利水消肿,清热解毒。丹参苦,微寒。归心、肝经。可活血祛瘀,通经止痛,清心除烦,凉血消痈。郁金辛、苦,寒。归肝、心、肺经。可活血止痛,行气解郁,清心凉血,利胆退黄。桃仁苦、甘,平。归心、肝、大肠经。活血祛瘀,润肠通便,止咳平喘
7.正确答案 :E
8.正确答案 :C
解析:硼砂外用清热解毒,消肿,防腐;内服清肺化痰。用于急性扁桃体炎,咽喉炎,咽喉肿痛,口舌生疮,口腔炎,齿龈炎,中耳炎,目赤肿痛,汗斑,为五官科疾患的常用药!内服用于痰热咳嗽,噎隔,但现代少用。故此题应选C。
9.正确答案 :D
解析:石决明来源于鲍科动物杂色鲍、皱纹盘鲍、羊鲍、澳洲鲍、耳鲍或白鲍的贝壳。性味归经:咸,寒。归肝经。性能特点:咸寒清泄,质重镇潜,专入肝经,略兼滋阴。善平肝潜阳、清肝明目,为治肝阳上亢及肝热目疾之要药。功效:平肝潜阳,清肝明目。主治病证:(1)肝阳上亢的头晕目眩。(2)肝火目赤翳障,肝虚目昏。故此题应选D。
10.正确答案 :A
解析:皮类中药的构造一般可分为周皮、皮层、韧皮部进行观察。1、周皮:包括木栓层、木栓形成层与栓内层三部分。木栓层细胞多整齐地排列成行,细胞呈扁平形,切向延长,壁薄,栓化或木化,黄棕色或含红棕色物质。有的木栓细胞壁均匀地或不均匀地增厚并木化,如杜仲木栓细胞内壁特厚,肉桂的最内一列木栓细胞的外壁特别增厚。木栓层发达的程度随植物的种类不同有较大的区别。木栓形成层细胞常为扁平而薄壁的细胞,在一般的皮类药材中不易区别。栓内层存在于木栓形成层的内侧,径向排列成行,细胞壁不栓化,亦不含红棕色物质,少数含叶绿体而显绿色,又称绿皮层。栓内层较发达时,其内方的细胞形态,多为不规则形,此时常不易与皮层细胞区别。2、皮层。3、韧皮部:韧皮部束和射线两部分。韧皮部束外方,有的为初生韧皮部,其筛管群常呈颓废状而皱缩,最外方常有厚壁组织如纤维束、石细胞群形成环带或断续的环带(过去也称为中柱鞘纤维)。次生韧皮部占大部分,除筛管和伴胞外,常有厚壁组织、分泌组织等,应注意其分布位置、分布特点和细胞特征,有些薄壁细胞内常可见到各种结晶体或淀粉粒。射线可分为髓射线和韧皮射线两种。髓射线较长,常弯曲状,外侧渐宽成喇叭口状;韧皮射线较短,两者都由薄壁细胞构成,不木化,细胞中常含有淀粉粒和草酸钙结晶。射线的宽度和形状在鉴别时较为重要。故此题应选A。
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