初级卫生专业资格考试宝典辽宁药士医学卫生初级在线题库实战练习(V3)

1. [单选题]我国药品分类管理制度实施的时间是

A. 2004年12月1日
B. 2002年12月1日
C. 2000年1月1日
D. 2003年1月1日
E. 2006年5月1日

2. [单选题]就下述用药咨询内容而言，医师最需要的是

A. 抗菌药物的药动学参数等
B. 输液滴注速度
C. 药物副作用
D. 联合用药信息
E. 药物相互作用与配伍禁忌

3. [单选题]属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是

A. 药品再注册
B. 药理毒理研究
C. Ⅳ期临床试验
D. Ⅰ期临床试验

4. [单选题]三级医院药学部门负责人应由具有

A. 药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级以上技术职务任职资格者担任
B. 药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任职资格者担任
C. 药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级技术职务任职资格者担任
D. 药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格者担任
E. 药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任

5. [单选题]符合我国疫苗管理规定的行为是

A. 某疫苗生产企业提供第一类疫苗给某诊所医生
B. 某乡村医务室强制当地儿童接种第二类疫苗
C. 某县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购第二类疫苗
D. 某疫苗生产企业使用普通运输车辆配送疫苗

1.正确答案 ：C

解析：药品分类管理制度是将药品分为处方药与非处方药，按不同手段进行管理，是当前国际上通行的一项药品管理制度，自2000年1月1日起实施该项制度。

2.正确答案 ：A

解析：医师用药咨询主要内容：①提高药物治疗效果：新药信息；合理用药信息。②血药浓度监测。③降低药物治疗风险：药品不良反应；药物相互作用、配伍禁忌、禁忌证。

3.正确答案 ：B

解析：(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》，Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定，目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量，确保试验资料的真实性、完整性及可靠性；安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。

4.正确答案 ：E

5.正确答案 ：C

解析：(1)疫苗生产企业应当按照政府采购合同约定，向省级疾病预防控制机构、指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗。故A错误。(2)第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。故B错误。(3)疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境，不得脱离冷链，并定时监测、记录温度。故C错误。(4)第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购，由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。故D正确。

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