辽宁中药士医学卫生初级2019智能考试试题(AB5)

1. [单选题]按照《药品说明书和标签管理规定》，下列说法错误的是

A. 根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
B. 药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签
C. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称
D. 药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
E. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

2. [单选题]《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发和零售企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证，应当自取得《药品经营许可证》之日起

A. 6个月内提出
B. 30日内提出
C. 12个月内提出
D. 3个月内提出
E. 3日内提出

3. [单选题]临床处方中，常用量为0.03～0.06g的是

A. 一般药物
B. 贵重药物
C. 质地较轻的药物
D. 质地较重的药物
E. 有毒药物

1.正确答案 ：D

解析：第九条 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。

2.正确答案 ：B

3.正确答案 ：E

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