辽宁中药师医学初级资格真题题库(K4)

1. [单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是

A. 所在地县（市）药品监督管理部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理部门
D. 国家卫生行政部门

2. [单选题]具有祛风散寒止痛功效的药物组是

A. 生姜、细辛、麻黄、桂枝
B. 辛夷、细辛、白芷、苍耳子
C. 防风、羌活、藁本、苍耳子
D. 荆芥、生姜、紫苏、蔓荆子
E. 薄荷、蔓荆子、辛夷、白芷

3. [单选题]功善安蛔，治蛔厥腹痛的药是

A. 乌梅
B. 槟榔
C. 细辛
D. 贯众
E. 罂粟壳

4. [单选题]国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是

A. 既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
B. 既在国家药品监督管理部门颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
C. 国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种
D. 《中华人民共和国药典》收载的，卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种

5. [单选题]善燥湿化痰、祛风解痉的药是

A. 半夏
B. 陈皮
C. 皂荚
D. 天南星
E. 苍术

6. [单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更几日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记

A. 15日
B. 30日
C. 3个月
D. 6个月
E. 1年

7. [多选题]具有健脾功效的药物是：

A. 茯苓
B. 薏苡仁
C. 苍术
D. 白术
E. 甘草

8. [单选题]生产药品的原料、辅料应符合

A. 药理标准
B. 化学标准
C. 药用要求
D. 生产要求

9. [单选题]属于便于调剂制剂、降低滋腻之性的是

A. 甘草蜜炙
B. 莱菔子炒制
C. 黄柏去栓皮
D. 香附醋炙
E. 阿胶蛤粉炒

10. [单选题]苦寒有大毒，善散结消肿、通络止痛的药是

A. 血竭
B. 儿茶
C. 刘寄奴
D. 马钱子
E. 土鳖虫

1.正确答案 ：C

解析：(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。

2.正确答案 ：C

解析：防风为治风通用药，能胜湿止痛，祛风解痉；羌活、藁本，均为辛温发散之品，均善发散风寒、胜湿止痛，治风寒感冒、表证夹湿、风寒湿痹及头风头痛等。苍耳子有小毒，主入肺经，又能除湿、止痒，治表证夹湿、风寒湿痹

3.正确答案 ：A

解析：答案：A解析：乌梅功能敛肺止咳、涩肠止泻、安蛔止痛、生津止渴，因此答案是E。

4.正确答案 ：D

解析：国家基本药物应当是《中华人民共和国药典》收载的，国家卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种。故选D。建议考生运用口诀“药典药未（卫）标”准确记忆。

5.正确答案 ：D

解析：答案：B解析：白术功能益气健脾、燥湿利尿、止汗、安胎；甘草功能补脾益气、祛痰止咳、缓急止痛、清热解毒、调和诸药。因此答案是B、A。

6.正确答案 ：B

解析：《药品管理法实施条例》规定：药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。

7.正确答案 ：ABCD

8.正确答案 ：C

解析：生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求。故选C。

9.正确答案 ：E

解析：蛤粉炒的目的有：①使药物质地酥脆，便于制剂和调剂；②降低药物的滋腻之性，矫正不良气味，如阿胶、鹿角胶等。故正确答案为E。

10.正确答案 ：D

解析：血竭甘咸性平，行中有止，既善活血化瘀止痛，又善止血生肌敛疮；儿茶苦寒清泄涩敛，善解毒敛疮、生肌止血；刘寄奴破血通经，散寒止痛，消食化积；马钱子味苦，寒，大毒，归肝、脾二经，通络止痛、消肿散结；土鳖虫咸软入血，寒而泄散，善破血逐瘀、续筋接骨；故选D

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