1. [多选题]氨基糖苷类抗菌药物对( )的抗菌作用较差
A. 淋病奈瑟菌
B. 脑膜炎奈瑟菌
C. 产气荚膜梭菌
D. 金黄色葡萄球菌
E. 结核分枝杆菌
2. [单选题]红霉素易于在乳汁中出现的机制是
A. 呈弱酸性
B. 呈弱碱性
C. 解离度大
D. 极易溶解在脂肪中
E. 在母体血中与蛋白的结合率高
3. [多选题]不得作为医疗机构制剂申报的是
A. 含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种
B. 变态反应原
C. 市场上已有供应的品种
D. 外用药品
4. [单选题]对铜绿假单胞菌有效的半合成β-内酰胺类抗生素是
A. 磺胺嘧啶
B. 哌拉西林
C. 甲氧苄啶
D. 庆大霉素
E. 亚胺培南
5. [单选题]下列不符合多柔比星特点的是
A. 属于蒽环糖苷抗生素
B. 易透过细胞膜
C. 针状结晶
D. 碱性条件下不稳定
E. 治疗慢性淋巴细胞性白血病首选
6. [单选题]生产、销售的假药被使用后,应当认定为“对人体健康造成严重危害”的情形是
A. 致人死亡
B. 致3人以上死亡
C. 造成中度残疾
D. 造成重度残疾
7. [单选题]空胶囊制备时二氧化钛的作用是( )。
A. 遮光剂
B. 防腐剂
C. 着色剂
D. 增塑剂
E. 增稠剂
8. [单选题]餐时血糖显著升高患者宜选用
A. 胰岛素
B. 二甲双胍
C. 格列喹酮
D. 瑞格列奈
E. 阿卡波糖
9. [单选题]药名词干为"- cillin"的药品是
A. - 西林
B. - 拉唑
C. - 培南
D. - 普利
E. - 沙星
10. [多选题]药品生产企业的调查评估报告内容有
A. 召回药品的具体情况,包括名称、批次等基本信息
B. 实施召回的原因
C. 调查评估结果
D. 召回分级
11. [单选题]接受药物治疗的糖尿病患者的低血糖诊断标准是
A. 血糖<2.8mmol/L
B. 血糖<3.0mmol/L
C. 血糖<3.5mmol/L
D. 血糖<3.9mmol/L
E. 血糖<4.0mmol/L
12. [单选题]"他汀类血脂调节药导致横纹肌溶解多在连续用药3个月"显示引发药源性疾病的是
A. 药物相互作用
B. 剂量与疗程
C. 药品质量因素
D. 医疗技术因素
E. 病人因素
13. [单选题]下列药物中属于胆碱酯酶抑制剂的是
A. 吡拉西坦
B. 多奈哌齐
C. 茴拉西坦
D. 银杏叶提取物
E. 尼莫地平
14. [单选题]依据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告,其报告内容不包括
A. 药品质量管理制度的执行情况
B. 医疗机构制剂配制变化情况
C. 临床药师参与临床药物治疗执行情况
D. 接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
E. 对药品监督管理部门的意见和建议
15. [多选题]下列哪些原因可导致消化不良
A. 慢性胃炎、慢性胆囊炎、慢性胰腺炎
B. 进食过饱、进食油腻、饮酒过量
C. 服用阿司匹林、红霉素等药物
D. 精神因素
E. 感染、贫血、恶性肿瘤等一些全身性疾病
16. [单选题]下列属于肠溶性固体分散物的载体材料的是( )。
A. PEG类
B. 乙基纤维素
C. 聚维酮
D. 胆固醇
E. CAP
17. [单选题]主要用于片剂的崩解剂的是
A. CMC-Na
B. MC
C. EC
D. HPMC
E. CMS-Na
18. [单选题]妥布霉素可导致
A. 结晶沉积
B. 前列腺素合成障碍
C. 肾小球滤过率下降
D. 不可逆性肾小管坏死
E. 肾血管痉挛而致急性肾衰竭
19. [单选题]不超过20℃是指
A. 避光
B. 密闭
C. 密封
D. 阴凉处
E. 冷处
20. [单选题]某制药厂擅自将库存老批号产品复方氨基酸胶囊重新加工成新批号产品出厂销售,对人体健康造成严重危害,追究刑事责任时应处
A. 处2年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金
B. 处3年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金
C. 处3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金
D. 10年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没有财产
1.正确答案 :ABC
解析:本题考查要点是"氨基糖苷类抗菌药物的作用特点"。氨基糖苷类抗菌药物对多种需氧的革兰阴性杆菌具有很强抗菌作用,对革兰阴性球菌如淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌的作用较差,对多数革兰阳性菌作用较差,但对金黄色葡萄球菌有较好抗菌作用。氨基糖苷类药对各种厌氧菌无效。本类中链霉素对大多数革兰阳性菌作用较差,但对结核分枝杆菌作用较强。因此,本题的正确答案为ABC。
2.正确答案 :B
解析:研究表明,几乎所有的药物都能通过被动扩散进入乳汁中,只是浓度可有不同。红霉素易于在乳汁中出现的机制是呈弱碱性
3.正确答案 :AC
解析:不得作为医疗机构制剂申报的有:市场上已有供应的品种;含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分的品种;除变态反应原外的生物制品;中药注射剂;中药、化学药组成的复方制剂;麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;其他不符合国家有关规定的制剂。
4.正确答案 :B
解析:哌拉西林和美洛西林,具有抗假单胞菌活性。对铜绿假单胞菌、变形杆菌、肺炎杆菌等作用强。
5.正确答案 :E
解析:多柔比星,又名阿霉素,临床上常用其盐酸盐。由于结构共轭蒽酚结构,为橘红色针状结晶。盐酸多柔比星易溶于水,水溶液稳定,在碱性条件下不稳定易迅速分解。多柔比星的结构中具有脂溶性蒽环配基和水溶性柔红糖胺,又有酸性酚羟基和碱性氨基,易通过细胞膜进入肿瘤细胞,因此有很强的药理活性。多柔比星是广谱的抗肿瘤药物,临床上主要用于治疗乳腺癌、甲状腺癌、肺癌、卵巢癌、肉瘤等实体肿瘤。
6.正确答案 :C
解析:生产、销售假药“对人体健康造成严重危害”的情形和生产、销售的劣药“对人体健康造成严重危害”的情形包括:①造成轻伤或者重伤的;②造成轻度残疾、中度残疾;③造成器官组织损伤导致一般功能障碍;④造成器官组织损伤导致严重功能障碍。生产、销售的劣药“后果特别严重”的情形包括:①致人死亡;②致人重度残疾;③造成3人以上重伤、中度残疾或器官组织损伤导致严重功能障碍;④造成5人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍;⑤造成10人以上轻伤;⑥造成重大、特别重大突发公共卫生事件的。生产、销售假药“其他特别严重情节”情形包括上述②~⑥,以及:⑦生产、销售金额50万元以上的;⑧生产、销售金额20万元以上不满50万元,并具有本解释第一条规定的应当酌定从重处罚情形之一的;⑨根据生产、销售的时间、数量、假药种类等应当认定为情节特别严重的,不包括①致人死亡。因为《刑法》中的表述为“致人死亡或者有其他特别严重情节的,处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产”。故最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》中对“生产、销售假药,其他特别严重情节”的解释不包括“致人死亡”。
7.正确答案 :A
解析:空胶囊为兼顾囊壳的强度和塑性,采用骨、皮混合胶较为理想(明胶代用品有淀粉胶囊、甲基纤维素胶囊、羟丙基甲基纤维素胶囊等,但均未广泛使用);为增加韧性与可塑性,一般加入增塑剂如甘油、山梨醇、油酸酰胺磺酸钠等;为减小流动性、增加胶冻力,可加入增稠剂琼脂等;对光敏感药物,可加遮光剂二氧化钛(2%~3%);为美观和便于识别,加食用色素等着色剂;为防止霉变,可加防腐剂尼泊金等。故本题选择A。
8.正确答案 :D
解析:非磺酰胺类降糖药除诱发胰岛素分泌,降糖作用快,其快速释放有快速关闭,对餐时、餐后血糖有显著控制作用。
9.正确答案 :A
解析:-cillin -西林
10.正确答案 :ABCD
解析:药品生产企业的调查评估报告内容有①召回药品的具体情况,包括名称、批次等基本信息;②实施召回的原因;③调查评估结果;④召回分级。故选ABCD。
11.正确答案 :D
解析:本题考查胰岛素的用药监护。在使用胰岛素的过程中应注意监测低血糖。糖尿病低血糖是指糖尿病患者在药物治疗过程中发生的血糖过低现象,可导致患者不适甚至生命危险,也是血糖达标的主要障碍,应该引起特别重视。对非糖尿病患者,成人空腹低血糖症的诊断标准为血糖<2.8mmol/L;而接受药物治疗的糖尿病患者只要血糖水平≤3.9mmol/L就属低血糖范畴。故答案选D。
12.正确答案 :B
解析:连续服用他汀类血脂调节药3个月可能出现横纹肌溶解,显示其和剂量与疗程有关。
13.正确答案 :B
解析:吡拉西坦是一种新型促思维记忆药;多奈哌齐胆碱酯酶抑制剂;茴拉西坦是神经细胞活化剂及营养药物;银杏叶提取物主要用于脑部、周边等血液循环障碍1.急慢性脑机能不全及其后遗症;尼莫地平是钙离子通道拮抗剂;答案选B。
14.正确答案 :C
解析:本题考查的是医疗机构年度自查报告。根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》第一章第五条:
医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告,自查报告应当包括以下内容:
(一)药品质量管理制度的执行情况;
(二)医疗机构制剂配制的变化情况;
(三)接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况;
(四)对药品监督管理部门的意见和建议。自查报告应当在本年度12月31日前提交。
15.正确答案 :ABCDE
解析:导致消化不良的原因很多,主要有:①慢性持续性的消化不良,主要由慢性胃炎(萎缩性胃炎)、胃溃疡、十二指肠溃疡、慢性十二指肠炎、慢性胆囊炎、慢性胰腺炎等引起;②偶然的消化不良,可能与进食过饱、进食油腻食物、饮酒过量有关;③服用药物影响食欲,如阿司匹林、红霉素等;④精神因素(感冒、疼痛、抑郁、失眠)也可能会影响消化功能;⑤胃动力不足,老年人由于年龄增大而胃肠动力降低,食物在胃内停留的时间过长,胃内容物排空的速度缓慢,也会发生功能性消化不良;⑥全身性疾病在胃肠方面的表现,如感染、月经期、儿童缺乏锌元素、发热、食物中毒、尿毒症、贫血、甲状腺功能减退、恶性肿瘤(尤其在放化疗期间)及慢性肝炎等消耗性疾病。
16.正确答案 :E
解析:醋酸纤维素酞酸酯(CAP)是常用的肠溶性固体分散物载体材料;PEG类和聚维酮属于水溶性载体材料;而胆固醇和乙基纤维素属于难溶性载体材料。故本题选择E。
17.正确答案 :E
解析:本题考查片剂常用辅料与作用。片剂制备需加入辅料。常用辅料的缩写代号,CMC-Na为羧甲基纤维素钠,MC为甲基纤维素,EC为乙基纤维素,HPMC为羟丙甲纤维素,CMS-Na为羧甲基淀粉钠。常用崩解剂为羧甲基淀粉钠。故答案应选择E。
18.正确答案 :C
解析:该品对听神经和肾脏有一定毒性,可引起肾损害,该品对肾脏的毒性较庆大霉素为少见,仅约1%的病人有肾功能武失常的征候,肾小球滤过率下降,如管型尿、少尿、蛋白尿或血清肌酐浓度升高等。肾功能不全者,应进行血药浓度监测、可引起胃肠道反应:恶心,呕吐,食欲不振,腹胀,腹泻、可有肝损害,转氨酶升高、血小板减低、白细胞减低、粒细胞减低、皮疹、静脉炎等。少数病人血象改变、剂量大时可有神经毒性、二重感染、中毒性精神病均可发生。大剂量、麻醉、胸腔及腹腔内应用,都有神经肌肉阻滞的危险性,过敏反应的发生率低,与庆大霉素相似,最常见的是荨麻疹、嗜酸细胞增多及丘斑疹。
19.正确答案 :D
解析:本组题考核的是《中国药典》凡例中有关"贮藏"的规定。避光:指用不透明的容器包装,例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器;密闭:指将容器密闭,以防止尘土及异物进入;密封:指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入;熔封或严封:指将容器熔封或用适宜的材料严封,以防止空气及水分的侵入并防止污染;阴凉处:指不超过20℃;凉暗处:指避光并不超过20℃:冷处:指2℃~10℃。建议考生熟悉《中国药典》凡例的有关规定。故本组题答案应选D。
20.正确答案 :C
解析:生产、销售假药罪,包括3种处罚:①生产、销售假药,处3年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;②对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金;③致人死亡或者有其他特别严重情节的,处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产。生产、销售劣药罪,包括2种处罚:①生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的,处3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金;②后果特别严重的,处10年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产。更改生产批号的按劣药论处;无证生产的按生产假药论处。
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