中级卫生职称考试宝典辽宁省中药学卫生资格中级在线题库(F8)

1. [单选题]有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是

A. 药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
B. 药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
C. 药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
D. 药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责

2. [单选题]发布国产药品广告必须经

A. 发布地省级卫生行政部门审批
B. 企业所在地和发布地药品监督管理部门审批
C. 企业所在地省级工商行政管理部门审批
D. 生产企业所在地省级药品监督管理部门审批
E. 国务院药品监督管理部门审批

3. [单选题]新的不良反应是指

A. 国内新报道的不良反应
B. 药品说明书或者有关文献资料上未收载的不良反应
C. 国外新报道的不良反应
D. 新发现的不良反应
E. 最新发布的不良反应报告信息中的不良反应

4. [单选题]功用与枳实相同，但作用较缓和，以行气宽中除胀为主的药物是

A. 枳壳
B. 佛手
C. 木香
D. 陈皮
E. 香橼

5. [单选题]根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是

A. 药品改变给药途径
B. 药品增加适应症
C. 药品改变剂量
D. 药品改变原批准事项或者内容
E. 药品改变剂型

1.正确答案 ：B

解析：(1)药品生产、经营企业应当对其销售人员的药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。故A、B、C正确。(2)药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。故D错误。

2.正确答案 ：D

3.正确答案 ：B

4.正确答案 ：A

5.正确答案 ：D

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